DEXTROSA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DEXTROSA 5%
  • Dosis:
  • 5%
  • formulario farmacéutico:
  • Inyección IV
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • DEXTROSA 5%
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 1497
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

DEXTROSA 5%

Forma farmacéutica:

Inyección IV

Fortaleza:

Presentación:

Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL

cada una.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA,

CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA,

CUBA.

Número de Registro Sanitario:

1497

Fecha de Inscripción:

16 de diciembre de 1999

Composición:

Cada ampolleta contiene:

Dextrosa monohidratada

(eq. a 454,0 mg de dextrosa anhidra)

500,0 mg

Calcio edatamil disódico

Agua para inyección

Plazo de validez:

60 meses

Condiciones de almacenamiento:

No requiere condiciones especiales de almacenamiento.

Indicaciones terapéuticas:

Se emplea como diluente de medicamentos para administración parenteral.

Contraindicaciones:

Intolerancia a los carbohidratos. Pacientes con diabetes mellitus, o niveles excesivos de

glucosa en sangre.

Precauciones:

Las soluciones de glucosa no deben mezclarse con sangre total, ya que pueden provocar

aglomeración o hemólisis.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Hiperglucemia.

Efectos indeseables:

Ocasionales:

hiperglicemia,

glucosuria,

trastornos

hidroeléctrolíticos

(hipofosfatemia,

hipopotasemia, hipomagnesemia), edemas sobre todo con la administración prolongada o

de grandes volúmenes.

Posología y modo de administración:

La dosis de glucosa es variable y depende de los requerimientos individuales del paciente. Se

requiere monitoreo de la glicemia durante el tratamiento. Usualmente los requerimientos

varían dentro del rango de 2 – 6 L. La dosis depende de los requerimientos del paciente.

Velocidad máxima de inyección intravenosa de 60 gotas/min.

Sus dosis máximas han sido estimadas entre 500-800mg/kg de peso corporal/hora.

Interacciones con otros productos medicinales y otras formas de interacción.

Como

diluente

medicamentos

intravenosos,

recomienda

con:

furosemida,

hidralazina, fenitoína, insulina simple, sulfadiazina, quinina, sulfato de cloroquina, amoxicilina

con ac. clavulanico, fenoxibenzamina hidroclorato, uroquinasa, eritropoyetina alfa, sulfato de

bleomicina,

hidroclorato

daunorubicin,

fludaravina

fosfato,

eprostenol,

gemcitabine,

lenogastrim, alteplasa, melfalan, etidronato disódico, cidofonir, vinblastina.

Uso en embarazo y lactancia:

Embarazo: Categoría de riesgo: B.

Lactancia materna: Compatible.

Efectos sobre la conducción de vehículos / maquinarias:

No procede

Sobredosis:

Medidas generales

Propiedades farmacodinámicas:

La dextrosa (glucosa) es la forma en que el organismo utiliza los carbohidratos de la dieta

alimenticia. Una glicemia normal es de 4,2 – 6,1 mmol/L.

Las soluciones isotónicas se usan para suministrar líquido al organismo, al mismo tiempo que

sirven de fuente nutritiva fácilmente asimilable por el organismo.

La glucosa 5 % es isotónica y se administra por vía intravenosa, puede ser administrada

empleando venas periféricas.

Propiedades

farmacocinéticas

(absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Se metaboliza en la vía del Ac pirúvico o Ac Láctico a Dióxido de carbono y agua con la

obtención de energía. Todas las células son capaces de oxidar la glucosa para utilizarla

como fuente principal de energía en el metabolismo celular.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

Deseche el sobrante.

Fecha de aprobación /revisión del texto: 30 de septiembre de 2017.

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