DEXTROSA 5%

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
16-12-2022

Ingredientes activos:

Dextrosa monohidratada (eq. a 454 mg de dextrosa anhidra)

Disponible desde:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Código ATC:

V07AB01

Designación común internacional (DCI):

Dextrosa monohidratada

Dosis:

500 mg/10 mL

formulario farmacéutico:

Inyección IV

Fabricado por:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Resumen del producto:

Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada una.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

1999-12-16

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DEXTROSA 5%
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV
FORTALEZA:
0.05 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10
mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1497
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de diciembre de 1999.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Dextrosa monohidratada
(eq a 454,0 mg de dextrosa anhidra)
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de
almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se emplea como diluente de medicamentos para administración
parenteral.
CONTRAINDICACIONES:
Intolerancia a los carbohidratos.
Pacientes con diabetes mellitus, o niveles excesivos de glucosa en
sangre.
PRECAUCIONES:
Las soluciones de glucosa no deben mezclarse con sangre total, ya que
pueden provocar
aglomeración o hemólisis.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Hiperglucemia.
EFECTOS INDESEABLES:
Ocasionales:
hiperglicemia,
glucosuria,
trastornos
hidroeléctrolíticos
(hipofosfatemia,
hipopotasemia, hipomagnesemia), edemas sobre todo con la
administración prolongada o
de grandes volúmenes.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
La dosis de glucosa es variable y depende de los requerimientos
individuales del paciente. Se
requiere monitoreo de la glicemia durante el tratamiento.
Usualmente los requerimientos varían dentro del rango de 2 – 6 L.
La dosis depende de los
requerimientos del paciente. Velocidad máxima de inyección
intravenosa de 60 gotas/min.
Sus dosis máximas han sido estimadas entre 500-800mg/kg de peso
corporal/hora.
INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN.
Como
diluente
de
medicamentos
intravenosos,
no
se
recomienda
con:
furosemida,
hidralazina, fenitoína, insulina simp
                                
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