País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Dextrosa monohidratada (eq. a 454 mg de dextrosa anhidra)
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
V07AB01
Dextrosa monohidratada
500 mg/10 mL
Inyección IV
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada una.
Aprobado
1999-12-16
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DEXTROSA 5% FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IV FORTALEZA: 0.05 g PRESENTACIÓN: Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. Producto terminado NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1497 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de diciembre de 1999. COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Dextrosa monohidratada (eq a 454,0 mg de dextrosa anhidra) 500,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Se emplea como diluente de medicamentos para administración parenteral. CONTRAINDICACIONES: Intolerancia a los carbohidratos. Pacientes con diabetes mellitus, o niveles excesivos de glucosa en sangre. PRECAUCIONES: Las soluciones de glucosa no deben mezclarse con sangre total, ya que pueden provocar aglomeración o hemólisis. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Hiperglucemia. EFECTOS INDESEABLES: Ocasionales: hiperglicemia, glucosuria, trastornos hidroeléctrolíticos (hipofosfatemia, hipopotasemia, hipomagnesemia), edemas sobre todo con la administración prolongada o de grandes volúmenes. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: La dosis de glucosa es variable y depende de los requerimientos individuales del paciente. Se requiere monitoreo de la glicemia durante el tratamiento. Usualmente los requerimientos varían dentro del rango de 2 – 6 L. La dosis depende de los requerimientos del paciente. Velocidad máxima de inyección intravenosa de 60 gotas/min. Sus dosis máximas han sido estimadas entre 500-800mg/kg de peso corporal/hora. INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN. Como diluente de medicamentos intravenosos, no se recomienda con: furosemida, hidralazina, fenitoína, insulina simp Leer el documento completo