DAFLON ® 500 mg

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DAFLON ® 500 mg
(Fracción flavonoide purificada y micronizada)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 ó 4 blísteres de PVC/AL con 15 comprimidos
recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LES LABORATOIRES SERVIER, Suresnes, Francia.
FABRICANTE, PAÍS:
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, Gidy, Francia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1022
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de diciembre de 1997
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Fracción flavonoide purificada y
micronizada:
Diosmina 90 %
Hesperidina 10 %
500,0 mg
450,0 mg
50,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
de
los
síntomas
en
relación
a
la
insuficiencia
venolinfática
(piernas
pesadas, dolores,
síndrome de "piernas inquietas" en primodecúbito).
Tratamiento de los signos funcionales relacionados con la crisis
hemorroidal.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los
excipientes.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Crisis hemorroidal:
La
administración
de
este
producto
no
imposibilita
el
tratamiento
específico
de
otras
enfermedades anales.
Si los síntomas no disminuyen rápidamente, debe practicarse un
examen proctológico y el
tratamiento debe
ser revisado.
EFECTOS INDESEABLES:
Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas y se
clasifican utilizando la siguiente
frecuencia.
Muy frecuentes (1/10); frecuentes (1/100, <1/10); poco frecuentes
(1/1000, <1/100);
raras (1/10000,
<1/1000); Muy raras (<1/10000), frecuencia no conocida (no puede
estimarse a partir de los
datos disponibles).
Trastornos del sistema nervioso
Raras: mareos, dolor de cabeza, malestar.
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos.
Poco frecuentes: colitis.
Frecuencia no conocida: dolor abdominal.
Trastornos de la piel y del tejido subcut
                                
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