Country: কিউবা
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Fracción flavonoide purificada y micronizada ; Diosmina 90 %; Hesperidina 10 %
Les Laboratoires Servier Industrie.
C05CA
Fracción Flavonoide purificada y micronizada
500 mg; 450 mg; 50 mg
Comprimido recubierto
Les Laboratoires Servier Industrie.
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 15 comprimidos recubiertos cada uno.; Estuche por 4 blísteres de PVC/AL con 15 comprimidos recubiertos cada uno.
Cancelado
1997-12-01
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DAFLON ® 500 mg (Fracción flavonoide purificada y micronizada) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 ó 4 blísteres de PVC/AL con 15 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LES LABORATOIRES SERVIER, Suresnes, Francia. FABRICANTE, PAÍS: LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, Gidy, Francia. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1022 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 1 de diciembre de 1997 COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: Fracción flavonoide purificada y micronizada: Diosmina 90 % Hesperidina 10 % 500,0 mg 450,0 mg 50,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 48 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de los síntomas en relación a la insuficiencia venolinfática (piernas pesadas, dolores, síndrome de "piernas inquietas" en primodecúbito). Tratamiento de los signos funcionales relacionados con la crisis hemorroidal. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los excipientes. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Crisis hemorroidal: La administración de este producto no imposibilita el tratamiento específico de otras enfermedades anales. Si los síntomas no disminuyen rápidamente, debe practicarse un examen proctológico y el tratamiento debe ser revisado. EFECTOS INDESEABLES: Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas y se clasifican utilizando la siguiente frecuencia. Muy frecuentes (1/10); frecuentes (1/100, <1/10); poco frecuentes (1/1000, <1/100); raras (1/10000, <1/1000); Muy raras (<1/10000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos del sistema nervioso Raras: mareos, dolor de cabeza, malestar. Trastornos gastrointestinales Frecuentes: diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos. Poco frecuentes: colitis. Frecuencia no conocida: dolor abdominal. Trastornos de la piel y del tejido subcut সম্পূর্ণ নথি পড়ুন