País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Misoprostol
LABORATORIOS MEDROCK CORPORATION S.A.C.,LIMA, PERÚ.
Misoprostol
200 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CYTOFINE® 200 mcg (Misoprostol) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 200 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 7 tiras de AL/PE/AL con 4 tabletas cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: MASTER PHARMA S. A., LIMA, PERÚ. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS MEDROCK CORPORATION S.A.C., LIMA, PERÚ. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-096-A02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 10 de agosto 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Misoprostol 200,0 mcg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. Protegido de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Indicado en la prevención de la úlcera gástrica asociada con el uso de los antiinflamatorios no esteroideos (AINES), en pacientes con alto riesgo de complicaciones por úlcera gástrica como ocurre en los ancianos, o en pacientes con una enfermedad concomitante o en pacientes con alto riesgo de desarrollo de ulceración gástrica, como por ejemplo aquellos con una historia de úlcera. En tratamiento de la úlcera duodenal por períodos cortos. CONTRAINDICACIONES: Debe evaluarse la relación riesgo - beneficio en las siguientes situaciones clínicas: Enfermedad cerebrovascular o enfermedad arterio-coronaria. Epilepsia (se recomienda que Misoprostol sea usado en pacientes epilépticos sólo cuando su condición es adecuadamente controlada). Enfermedad inflamatoria del intestino (se puede exacerbar la diarrea, conduciendo a una deshidratación, por lo que se recomienda su monitoreo). Sensibilidad a las prostaglandinas o análogos de las prostaglandinas. PRECAUCIONES: Sensibilidad cruzada y problemas relacionados: Pacientes sensibles a otras prostaglandinas o análogos de las prostaglandinas pueden también ser sensibles al Misoprostol. Carcinogenicidad/Mutagenicidad: Estudios en animales no han demostrado que Misoprostol sea carcinogénico o mutagénico. Inducción del Trabajo de Parto y Aborto: “En múltiples países del mundo, el Misoprostol se viene empleando pa Leer el documento completo