País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
(hidrocortisona)
LABORATORIOS CELCIUS S. A., MONTEVIDEO, URUGUAY.
(hydrocortisone)
20 mg
Comprimido
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Coripen® (hidrocortisona) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido FORTALEZA: 20 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS CELCIUS S. A., MONTEVIDEO, URUGUAY. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS CELCIUS S. A., MONTEVIDEO, URUGUAY. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-050-H02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 28 de marzo de 2017 COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: Hidrocortisona 20,0 mg Lactosa monohidratada 65,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Se utiliza en tratamiento glucocorticoide de sustitución para la insuficiencia suprarrenal, Insuficiencia renal primaria, Enfermedad de Addison, suprarrenalectomía. También está indicado en Insuficiencia suprarrenal de origen hipofisario: síndrome de Sheehan, insuficiencias hipofisarias de causas diversas, hiperplasia congénita de las suprarrenales con o sin síndrome de pérdida de sal (Síndrome de Debré-Fibiger). CONTRAINDICACIONES: A dosis fisiológicas, la hidrocortisona no tiene contraindicaciones. Ulcera péptica, infecciones bacterianas y víricas como tuberculosis activa, herpes simple ocular, herpes zoster (fase virémica), varicela, así como en las infecciones micóticas sistémicas y en el período pre y post-vacunal. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Pacientes con antecedentes de trastornos convulsivos o disfunción de la tiroides. Pacientes con tendencias tromboembólicos o tromboflebitis ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: A dosis farmacológicas, deberá evitarse o usarse con precaución en las siguientes situaciones: En niños y adolescentes_: _ todos los corticoides pueden inhibir el crecimiento; de ser imprescindible su uso, deben utilizarse los de acción corta, como CORIPEN o los de acción inmediata. En uso sistémico, como profilaxi Leer el documento completo