CLORURO DE POTASIO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CLORURO DE POTASIO
  • Dosis:
  • 3000,00 mg/ 15 mL
  • formulario farmacéutico:
  • Solución oral
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • CLORURO DE POTASIO
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m14091a12-cloruro
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

CLORURO DE POTASIO

Forma farmacéutica:

Solución oral

Fortaleza:

3000,00 mg/ 15 mL

(equivalente a 40 mEq de potasio)

Presentación:

Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 120 mL.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS

ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS

ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA

Número de Registro Sanitario:

M-14-091-A12

Fecha de Inscripción:

16 de mayo de 2014.

Composición:

Cada cucharada (15 mL) contiene:

Cloruro de potasio

3000,00 mg

(equivalente a 40 mEq de potasio)

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

Se indica en pacientes con hipopotasemia con o sin alcalosis metabólica, en la intoxicación digitálica, y

en pacientes con parálisis periódica hipopotasémica familiar.

Prevención de la hipopotasemia en las que la ingesta de potasio en la dieta es inadecuada y en

aquellos que toman digitálicos y diuréticos perdedores de potasio.

Pacientes con padecimientos de cirrosis hepática con ascitis: exceso de aldosterona con función renal

normal; diarrea severa; síndrome de Bartter; nefropatía con pérdida de potasio; y en pacientes,

incluyendo niños, sometidos a tratamientos a largo plazo con corticosteroides.

Contraindicaciones:

No debe emplearse cuando existe hiperpotasemia, ya que posteriores aumentos del potasio sérico

pueden producir paro cardíaco.

Enfermedad de Addison.

Disfunción esofágica.

Parálisis periódica hiperpotasémica.

Insuficiencia renal.

El medicamento contiene sorbitol no se debe administrar a pacientes con intolerancia a la fructosa.

Precauciones:

Debe

valorarse

relación

riesgo

beneficio

caso

acidosis

metabólica,

oliguria;

deshidratación

aguda;

diarrea

prolongada

severa;

parálisis

periódica

familiar;

obstrucción

gastrointestinal; motilidad anormal o ulceración; bloqueo cardíaco severo o completo; problemas

médicos relacionados con traumatismo como quemaduras graves, infecciones extensas, lesiones

traumáticas; cirugía mayor en las 24 horas previas; hipoadrenalismo; oliguria; azotermia u otras

disfunciones renales, adulto mayor, embarazo (categoría de riesgo: C).

Contiene etanol, tener precaución en pacientes con enfermedades hepáticas, alcoholismo, epilepsia,

embarazo, lactancia y niños.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Deben incluirse posibles cambios organolépticos aceptables o que conlleven a desechar el producto,

así como pruebas diagnósticas que pueden arrojar falsos resultados. También deben incluirse las

leyendas relacionadas con los excipientes.

Si se observan signos de hemorragia gastrointestinal, consultar inmediatamente con el médico.

El medicamento contiene tartrazina como colorante autorizado, no obstante pueden presentarse

reacciones alérgicas o sensibilización.

Contiene etanol, puede disminuir la capacidad para conducir o uasr maquinarias. Puede alterar los

efectos de otros medicamentos.

Efectos indeseables:

Diarreas, náuseas, dolor de estómago o malestar, vómitos.

Son de incidencia rara: confusión; latidos cardíacos irregulares; entumecimientos u hormigueo en

manos, pies o labios; sensación de falta de aire; ansiedad inexplicada; cansancio o debilidad no

habitual; dolor abdominal; dolor de pecho o garganta.

Posología y modo de administración:

Adultos:

Oral, el equivalente a 20 mEq de potasio, o sea 7.5 mL (aproximadamente 1.5 g de cloruro de potasio)

diluidos en medio vaso (120 mL) de agua o jugo de frutas, de una a cuatro veces al día, ajustando la

dosificación según necesidades y tolerancia.

Prescripción usual límite para adultos: Hasta el equivalente a 100 mEq o sea 37.5 mL de potasio

diarios.

Niños:

Oral, el equivalente de 15 a 40 mEq de potasio o sea de 5.62 a 15 mL (aproximadamente, de 1 a 3 g

de cloruro de potasio) por metro cuadrado de superficie corporal o de 1 a 3 mEq de potasio o sea de

0.375 a 1.125 mL (de 75 a 225 mg de cloruro potásico) por kg de peso corporal al día administrados

en varias tomas y bien diluidos en agua o jugo. Adicionar azúcar al gusto.

Interacciones con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

continuado

corticosteroides,

glucocorticoides,

especialmente

actividad

mineralocorticoide significativa, mineralocorticoide o corticotrofina con el cloruro de potasio, puede

disminuir los efectos de los suplementos del potasio sobre la concentración sérica de potasio.

simultáneo

antimuscarínicos

otros

medicamentos

acción

antimuscarínica

suplementos

orales

cloruro

potasio,

pueden

aumentar

gravedad

lesiones

gastrointestinales producidas por el cloruro de potasio solo.

No debe

administrarse

simultáneamente

con:

diuréticos ahorradores

potasio,

leche de

bajo

contenido en sal, medicamentos que contienen potasio o sustitutos de la sal, captopril, enalapril,

glucósidos digitálicos, laxantes y quinidina.

Uso en embarazo y lactancia:

Usar con precaución. Categoría C

Efectos sobre la conducción de vehículos / maquinarias:

No se reportan

Sobredosis:

En casos de sobredosis se observan los siguientes signos: Parestesia de las extremidades, confusión

mental, caída de la presión arterial, arritmia cardiaca y bloqueo cardiaco, depresión severa, arritmia o

infarto. Se deben efectuar medidas generales.

Propiedades farmacodinámicas:

Mecanismo de acción:

El Potasio es el catión predominante en el interior de las células (aproximadamente 150 mEq por litros).

El contenido intracelular de sodio es relativamente bajo. En el líquido extracelular predomina el sodio y el

contenido de potasio es bajo (entre 4 y 5 mEq por litros). Una enzima ligada a la membrana

adenosintrifosfatasa sodio potasio dependiente (Na

- K

ATPasa), transporta activamente o bombea

sodio al exterior y potasio al interior de las células para mantener el gradiente de concentración.

gradientes

necesarios

para

conducción

impulsos

nerviosos,

tejidos

especializados como el corazón, el cerebro y el musculo esquelético, y para el mantenimiento de la

función renal normal y de balance ácido – base. Se necesitan altas concentraciones intracelulares de

potasio para numerosos procesos metabólicos celulares.

Propiedades farmacocinéticas (absorción, distribución, biotransformación, eliminación):

Eliminación:

La eliminación es fundamentalmente por vía renal (aproximadamente el 90%) y el resto fecal.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del producto:

No procede

Fecha de aprobación / revisión del texto: 21 de junio de 2016.

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