País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Cloruro de calcio dihidratado (eq. a 1,5 g de cloruro de calcio hexahidratado)
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
B05BB01
Cloruro de calcio dihidratado
1 g/10 mL
Inyección IV
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Caja por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada una.
Aprobado
2002-02-18
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORURO DE CALCIO 10 % FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IV FORTALEZA: 1 g/ 10 mL PRESENTACIÓN: Caja por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABOATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABOATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1738 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 18 de febrero de 2002 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Cloruro de calcio dihidratado (eq. a 1,5 g de Cloruro de calcio hexahidratado) 1,0 g Sorbitol 1,0 g Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipocalcemia. Tetania hipocalcémica por hipoparatiroidismo posoperatorio. Para disminuir o revertir los efectos depresores cardíacos de la hiperpotasemia. Antídoto en la hipermagnesia. Shock anafiláctico. CONTRAINDICACIONES: Hipercalcemia. Hipercalciuria. Cálculos renales de calcio (riesgo de exacerbación). Disfunción renal crónica. Sarcoidosis. PRECAUCIONES: Embarazo: categoría de riesgo para el embarazo: C. La solución es muy irritante, no se recomienda la vía i.m. o s.c.; tampoco en niños ya que hay insuficientes estudios de seguridad. Este medicamento debe ser utilizado cuidadosamente en pacientes bajo tratamiento con digitálicos, debido a que las sales de calcio aumentan los efectos de la digital sobre el corazón pudiendo precipitar las manifestaciones de intoxicación digitálica. También debe utilizarse cuidadosamente en pacientes con alteraciones de la función renal o con antecedentes de litiasis renal, disfunción cardíaca, deshidratación, desequilibrio electrolítico, diarrea o mala absorción intestinal crónica. Las soluciones de calcio, especialmente el cloruro de calcio, son muy irritantes por lo que debe tenerse precaución para prevenir la extravasación durante la administración intrave Leer el documento completo