CLORURO DE CALCIO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CLORURO DE CALCIO 10 %
  • Dosis:
  • 0.1
  • formulario farmacéutico:
  • Inyección IV
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • CLORURO DE CALCIO 10 %
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 1738
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

CLORURO DE CALCIO 10 %

Forma farmacéutica:

Inyección IV

Fortaleza:

Presentación:

Caja por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL

cada una.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIOS AICA,

La Habana, Cuba.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIOS AICA,

La Habana, Cuba.

Número de Registro Sanitario:

1738

Fecha de Inscripción:

18 de febrero de 2002

Composición:

Cada ampolleta contiene:

Cloruro de calcio dihidratado

(eq. a 1,5 g de cloruro de calcio

hexahidratado)

1,0 g

Solución de sorbitol 70 %

Agua para inyección

Plazo de validez:

60 meses

Condiciones de almacenamiento:

No requiere condiciones especiales de

almacenamiento.

Indicaciones terapéuticas:

Hipocalcemia.

Tetania hipocalcémica por hipoparatiroidismo posoperatorio.

Para disminuir o revertir los efectos depresores cardíacos de la hiperpotasemia. Antídoto en

la hipermagnesia.

Shock anafiláctico.

Contraindicaciones:

Hipercalcemia.

Hipercalciuria.

Cálculos renales de calcio (riesgo de exacerbación).

Disfunción renal crónica.

Sarcoidosis.

Precauciones:

Embarazo: categoría de riesgo para el embarazo: C.

La solución es muy irritante, no se recomienda la vía i.m. o s.c.; tampoco en niños ya que

hay insuficientes estudios de seguridad.

Este medicamento debe ser utilizado cuidadosamente en pacientes bajo tratamiento con

digitálicos, debido a que las sales de calcio aumentan los efectos de la digital sobre el

corazón pudiendo precipitar las manifestaciones de intoxicación digitálica.

También debe utilizarse cuidadosamente en pacientes con alteraciones de la función renal o

antecedentes

litiasis

renal,

disfunción

cardíaca,

deshidratación,

desequilibrio

electrolítico, diarrea o mala absorción intestinal crónica.

Las soluciones de calcio, especialmente el cloruro de calcio, son muy irritantes por lo que

debe tenerse precaución para prevenir la extravasación durante la administración intravenosa.

Debe

usarse

precaución

pacientes

disminución

función

renal

enfermedades

asociadas

causen

elevación

vitamina

tales

como:

Sarcoidosis.

concentraciones

plasmáticas

calcio

deben

monitoreadas

pacientes

insuficiencia renal y durante su administración parenteral y si es administrado de forma

conjunta con grandes dosis de vitamina D.

Cuando hay daño renal la administración iv rápida puede ocasionar sensación de calor, rubor

o vómitos.

Evitar el bicarbonato de sodio, sulfato de magnesio: puede precipitar si se mezcla en el

mismo frasco.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. Esta

solución por ser extremadamente irritante no debe ser inyectada en los tejidos o extravasada

durante su administración endovenosa. La irritación extrema producida por la inyección

intravenosa de cloruro cálcico normalmente restringe su uso en los pacientes pediátricos,

debido a la pequeña vasculatura este grupo de pacientes.

Efectos indeseables:

Dosis elevadas provocan hipercalcemia.

Ocasionales:

hipotensión

arterial,

mareos,

somnolencia,

latidos

cardíacos

irregulares,

náuseas, sudoración, sensación de hormigueo, flebitis, necrosis en el sitio de administración si

ocurre extravasación. Calcificaciones en tejidos blandos pueden aparecer tras el uso de sales

de calcio por vía parenteral.

Posología y método de administración:

Adultos: 0.5 a 1 g c/1 a 3 d, según la respuesta y/o las determinaciones del calcio sérico.

Paro cardíaco: 200 a 800 mg dentro de la cavidad ventricular.

Antídoto hipermagnesemia: 2.25-4.5 mmol de calcio/d.

Modo de administración: Inyección intravenosa.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

El uso simultáneo del cloruro de calcio con: Medicamentos que contienen calcio o que

contienen

magnesio

pueden

incrementar

concentraciones

séricas

calcio

magnesio, produciendo hipercalcemia o hipermagnesemia, respectivamente. Anticonceptivos

orales que contienen estrógenos o estrógenos, pueden incrementar la absorción de calcio.

Glucósidos digitálicos pueden incrementar el riesgo de arritmias cardíacas.

El uso simultáneo con sales de calcio parenterales puede neutralizar los efectos del sulfato

de magnesio parenteral, además el sulfato cálcico precipitará cuando se mezcla en la misma

solución intravenosa una sal cálcica con sulfato de magnesio. Bloqueantes neuromusculares

no despolarizantes suelen revestir los efectos de éstos.

Aumentan el riesgo hipercalcemia: medicamentos y suplementos con calcio, vitamina D,

tiacidas.

Uso en Embarazo y lactancia:

Embarazo: categoría de riesgo para el embarazo: C.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

Se considera como una situación hipercalcémica una concentración sérica de calcio que

sobrepase los 10.5 mg por 100 mL. El aplazar la administración adicional de calcio y

cualquier otro medicamento que pueda producir hipercalcemia normalmente resuelve la

hipercalcemia leve en pacientes asintomáticos, cuando la función renal del paciente es

adecuada.

Cuando las concentraciones séricas de calcio son mayores de 12 mg por 100 mL pueden

precisarse medidas inmediatas con posible uso de las siguientes:

Hidratar con cloruro sódico al 0.9 % inyectable intravenoso y forzar la diuresis con furosemida

o ácido etacrínico para aumentar rápidamente la excreción de calcio, como pilar de la terapia.

Monitorizar el ECG y usar posiblemente bloqueantes beta-adrenérgicos para proteger al

corazón frente a arritmias graves.

Posiblemente incluir en el tratamiento hemodiálisis, calcitonina y corticosteroides. Determinar

las concentraciones séricas de calcio a intervalos frecuentes para guiar los ajustes de la

terapia. Posiblemente incluir en el tratamiento hemodiálisis, calcitonina y corticosteroides.

Determinar las concentraciones séricas de calcio a intervalos frecuentes para guiar los

ajustes de la terapia.

Propiedades farmacodinámicas:

ATC: B05XA07 Soluciones electrolíticas.

Mecanismo de acción: El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas

nerviosos, musculares y esqueléticos. Interviene en la función cardíaca normal, función

renal, respiración, coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana

celular.

Además el calcio ayuda a regular la liberación y almacenamiento de neurotransmisores y

hormonas, la captación y unión de aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la secreción

gastrina.

fracción

principal

calcio

está

estructura

esquelética,

principalmente como hidroxiapatita, Ca10 (PO4)6(OH)2; también están presentes pequeñas

cantidades de carbonato cálcico y fosfatos cálcicos amorfos. El calcio del hueso está en

constante intercambio con el calcio del plasma. Ya que las funciones metabólicas del calcio

son esenciales para la vida, cuando existe un trastorno en el equilibrio del calcio debido a una

deficiencia

dieta

otras

causas,

reservas

calcio

hueso

pueden

depresionarse para cubrir las necesidades más agudas del organismo. Por lo tanto, sobre un

régimen crónico, la mineralización normal del hueso depende de las cantidades adecuadas de

calcio corporal total.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Absorción: Aproximadamente de un quinto a un tercio de la dosis de calcio administrada por

vía oral se absorbe en el intestino delgado, dependiendo de la presencia de metabolitos de

la vitamina D, pH luminal, cantidad de proteínas en la dieta y de factores dietéticos, tales

como el calcio ligado a fribra, fitatos u oxalatos.

Unión

proteínas:

Moderada,

aproximadamente

plasma.

Eliminación:

Principalmente, fecal (80 %), pequeñas cantidades se excretan en la orina variando

directamente según el grado de absorción de calcio.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

Deseche el sobrante.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 28 de febrero de 2018.

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