CLORURO DE CALCIO 10 %

Country: Cuba

Language: Spanish

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Active ingredient:

Cloruro de calcio dihidratado (eq. a 1,5 g de cloruro de calcio hexahidratado)

Available from:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

ATC code:

B05BB01

INN (International Name):

Cloruro de calcio dihidratado

Dosage:

1 g/10 mL

Pharmaceutical form:

Inyección IV

Manufactured by:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Product summary:

Caja por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada una.

Authorization status:

Aprobado

Authorization date:

2002-02-18

Summary of Product characteristics

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORURO DE CALCIO 10 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV
FORTALEZA:
1 g/ 10 mL
PRESENTACIÓN:
Caja por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL
cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABOATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABOATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1738
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de febrero de 2002
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Cloruro de calcio dihidratado
(eq. a 1,5 g de Cloruro de calcio
hexahidratado)
1,0 g
Sorbitol
1,0 g
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de
almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipocalcemia.
Tetania hipocalcémica por hipoparatiroidismo posoperatorio.
Para disminuir o revertir los efectos depresores cardíacos de la
hiperpotasemia.
Antídoto en la hipermagnesia.
Shock anafiláctico.
CONTRAINDICACIONES:
Hipercalcemia.
Hipercalciuria.
Cálculos renales de calcio (riesgo de exacerbación).
Disfunción renal crónica.
Sarcoidosis.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo para el embarazo: C.
La solución es muy irritante, no se recomienda la vía i.m. o s.c.;
tampoco en niños ya que hay
insuficientes estudios de seguridad.
Este medicamento debe ser utilizado cuidadosamente en pacientes bajo
tratamiento con
digitálicos, debido a que las sales de calcio aumentan los efectos de
la digital sobre el corazón
pudiendo precipitar las manifestaciones de intoxicación digitálica.
También debe utilizarse cuidadosamente en pacientes con alteraciones
de la función renal o
con
antecedentes
de
litiasis
renal,
disfunción
cardíaca,
deshidratación,
desequilibrio
electrolítico, diarrea o mala absorción intestinal crónica.
Las soluciones de calcio, especialmente el cloruro de calcio, son muy
irritantes por lo que debe
tenerse precaución para prevenir la extravasación durante la
administración intrave