País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Enoxaparina sódica
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, MAISONS-ALFORT,FRANCIA
Enoxaparin sodium
100 mg/mL
100 mg/mL
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLEXANE® (Enoxaparina sódica) FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección SC, intravascular (hemodiálisis). FORTALEZA: 100 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 2 jeringuillas de vidrio incoloro prellenadas con 0,2 mL, 0,4 mL, 0,6 mL y 0,8 mL cada una, con dispositivo de seguridad. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SANOFI-AVENTIS, PARÍS, FRANCIA. FABRICANTE, PAÍS: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, MAISONS-ALFORT, FRANCIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-05-101-B01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 14 de junio de 2005 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Enoxaparina sódica (eq. a 10 000 UI) 100,0 mg Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa, en particular la que puede estar asociada con cirugía ortopédica o cirugía general. Profilaxis de tromboembolismo venoso en pacientes médicos confinados a la cama debido a enfermedades agudas, como insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria, infecciones severas, enfermedades reumáticas. Tratamiento de trombosis venosa profunda con o sin embolismo pulmonar. Prevención de formación de trombos en la circulación extracorpórea durante la hemodiálisis. Tratamiento de angina inestable y de infarto del miocardio sin elevación del segmento ST (sin onda Q), administrada concurrentemente con ácido acetil- salicílico. Tratamiento de infarto del miocardio con elevación del segmento ST (IMEST), incluyendo pacientes manejados médicamente o con intervención coronaria percutánea (ICP) subsecuente. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a enoxaparina sódica o a cualquiera de los constituyentes de la fórmula, heparina o sus derivados, incluyendo otras Heparinas de Bajo Peso Molecular; hemorragia severa activa y condiciones con elevado riesgo de hemorragia no controlable, incluso evento cerebro-vascular (ECV) hemorrágico reciente y endocarditis séptica. Historia de tromb Leer el documento completo