País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
LABORATORIOS DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY.
Suspensión oftálmica
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CITOL DEXA + TOBRA® NF FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión oftálmica FORTALEZA: _- _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco gotero de PEAD con 10 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 038-17D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de abril de 2017. COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Dexametasona (micronizada estéril) Tobramicina * Se añade un 2% de exceso. ** Se añade un15% de exceso. 1,0 mg* 3,0 mg** Cloruro de benzalconio 10% 0,001 mL PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento profiláctico y curativo de las afecciones oculares alérgicas e inflamatorias del segmento anterior del ojo que se asocian con procesos infecciosos o que tienen un alto porcentaje de infectarse tales como: post-operatorio, quemaduras oculares, traumatismos, conjuntivitis, queratitis intersticial, queratoconjuntivitis, sensibilización medicamentosa, escleritis. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a los principios activos, o a alguno de los excipientes del producto. Infecciones oculares virales, micóticas o tuberculosas. Glaucoma no controlado. Niños menores de un año. PRECAUCIONES: Este producto está destinado para uso tópico ocular solamente. Por el contenido de agentes conservantes en el colirio, como el cloruro de benzalconio, es recomendable no utilizar lentes de contacto durante el tratamiento, ya que puede alterar el color de las mismas. Se deben retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. Además se ha notificado que el cloruro de benzalconio, puede producir irritación ocular, queratopatía punctata y/o queratopatía ulcerativa tóxica. En caso de utilizar un corticoide por más de 10 días, se debe realizar medicio Leer el documento completo