CETIRIZINA DF

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
06-04-2018

Ingredientes activos:

Cetirizina

Disponible desde:

LABORATORIO BRITANIA S.R.L., Santo Domingo, República Dominicana.

Designación común internacional (DCI):

Cetirizine

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CETIRIZINA DF®
(Cetirizina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
10 mg
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 ó 10 blísteres de PVC/AL con 10
tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
DISFARMACO S.R.L., Santo Domingo, República
Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO BRITANIA S.R.L., Santo Domingo,
República Dominicana.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
022-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de marzo de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de cetirizina
10,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La CETIRIZINA DF® es un fármaco que actúa bloqueando los receptores
H1 de la histamina
y está indicado para el tratamiento de síndromes alérgicos: rinitis
y conjuntivitis alérgica
(polinosis),
rinitis
alérgica
perenne,
pruritos
alérgicos,
conjuntivitis,
urticaria
crónica
idiopática.
CONTRAINDICACIONES:
En Caso de alergia a la cetirizina o hidroxizina. Si experimenta
algún tipo de reacción
alérgica deje de tomar el medicamento y avise a su médico o
farmacéutico inmediatamente.
No existen estudios en humanos sobre la administración de cet irizina
durante el embarazo.
Sólo se aconseja su uso durante el embarazo si no existen
alternativas más seguras. El
cetirizina pasa a la leche materna, por lo que se recomienda suspender
la lactancia cuando
se toma el medicamento o no tomar el medicamento.
PRECAUCIONES:
Se recomienda precaución en pacientes epilépticos y pacientes con
riesgo de convulsiones.
En pacientes con insuficiencia renal deberá reducirse la dosis a la
mitad. Debido a los
efectos estimulantes que tiene la cetirizina sobre el sistema nervioso
central, hay riesgo de
abuso
a
pseudoefedrina.
Se
recomienda
no
tomar
bebidas
alcohólicas
durante
su
administración. No se aconseja la conducción de vehículos ni el
manejo de maquinaria
peligrosa o de precisión durante las primeras semanas de tratamiento.
                                
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