País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Carbonato de litio
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) “REINALDO GUTIÉRREZ”, PLANTA “REYVAL”, LA HABANA, CUBA.
Lithium carbonate
250 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CARBONATO DE LITIO FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 250 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco de PEAD con 60 tabletas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) “REINALDO GUTIÉRREZ”, PLANTA “REYVAL”, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-192-N05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de diciembre de 2015. COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Carbonato de litio 250,0 mg Lactosa monohidratada 52,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 18 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El carbonato de litio está indicado como el fármaco de primera elección en el tratamiento de los episodios maníacos agudos e hipomaníacos en la enfermedad afectiva bipolar, y para el tratamiento de mantenimiento para ayudar a disminuir la intensidad y frecuencia de los episodios maníacos posteriores en pacientes con una historia de manía. Los clínicos, también han observado una disminución en la intensidad y frecuencia de los episodios depresivos severos. También se ha descrito que es útil para aumentar el efecto antidepresivo de los antidepresivos tricíclicos cuando se usan simultáneamente en el tratamiento de la depresión unipolar mayor en pacientes que no responden a los antidepresivos tricíclicos CONTRAINDICACIONES: Insuficiencia renal y retención urinaria, la excreción de carbonato de litio puede estar retrasada dando lugar a toxicidad en el paciente. Pacientes gravemente debilitados o con una dieta restrictiva de sodio puesto que esta situación puede aumentar el riesgo de toxicidad retrasando la excreción renal de carbonato de litio. Hipersensibilidad al litio. Leucemia o historia de ella puede provocar una reactivación de la enfermedad. No debe administrarse a pacientes que no puedan someterse a determinaciones periódicas de litemia, dada la imposibilidad de prevenir to Leer el documento completo