CAP DPCA 2 Solución para diálisis peritoneal

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CAP/DPCA 2 Solución para diálisis peritoneal
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para diálisis peritoneal
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Bolsa de PVC o biofine con 2000, 2500, 5000 y 6 000 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, BAD
HOMBURG, ALEMANIA.
FABRICANTE, PAÍS:
FRESENIUS MEDICAL CARE ANDINA S.A.S., CUNDINAMARCA,
COLOMBIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-044-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de Abril del 2011
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Dextrosa
2,3000 g
Cloruro de sodio 0,57860 g
Lactato de sodio
0,39250 g
Cloruro de calcio dihidratado
0,02570 g
Cloruro de magnesio hexahidratado
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 4 a 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Insuficiencia renal crónica terminal, manejada mediante diálisis
peritoneal automatizada.
CONTRAINDICACIONES:
Deficiencia en potasio (hipokalemia). Ante la presencia de los
síntomas clínicos siguientes
CAPD/DPCA
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sólo
puede
usarse
después
de
una
evaluación
cuidadosa
del
riesgo
beneficio bajo criterio facultativo:
Peritonitis localizada, no asociada a diálisis peritoneal.
Perforación de víscera intraabdominal.
Gestación avanzada.
Tumores intraabdominales.
Heridas abdominales recientes.
Hernias.
Enfermedad pulmonar, especialmente neumonía.
Caquexia.
Elevación notable de los lípidos séricos. (Hiperlipidemia severa).
Cirugía múltiple previa con adherencias.
Enfermedades intestinales inflamatorias.
Sepsis abdominal por cirugía previa o enfermedad inflamatoria
abdominal severa.
PRECAUCIONES:
Almacenar a temperaturas inferiores a 25°C. Utilizar sólo soluciones
transparentes y con
envases intactos. Mantener fuera del alcance de los niños. Los
envases de plástico pueden
dañarse durante el transporte desde la fabrica al centro de diálisis
o en el hospital. Esto
puede ocasionar contaminación de la solución de diálisis por
bacterias u hongos. Es
necesario efectuar un control visual de la bolsa 
                                
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