CALAMINA ROSADA ANCALMO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CALAMINA ROSADA ANCALMO
  • formulario farmacéutico:
  • Suspensión
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • CALAMINA ROSADA ANCALMO
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 053-16d3
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

CALAMINA ROSADA ANCALMO®

Forma farmacéutica:

Suspensión

Fortaleza:

-

Presentación:

Frasco de PEAD con 120 mL.

Titular del Registro Sanitario,

país:

ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S.A. DE C.V.,

ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR.

Fabricante, país:

LABORATORIOS ANCALMO, ANTIGUO CUSCATLÁN,

EL SALVADOR.

Número de Registro Sanitario:

053-16D3

Fecha de Inscripción:

19 de septiembre de 2016

Composición:

Cada 100 mL contiene:

calamina

óxido de zinc

8,00 g

8,00 g

etanol 90°

propilenglicol

1,00 mL

8,00 g

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C.

Indicaciones terapéuticas:

Calamina Rosada Ancalmo por la acción antiséptica y suavizante de los componentes de su

fórmula, se recomienda para el alivio de molestias debido a salpullido, quemaduras de sol,

picadas de insectos y otras irritaciones de la piel.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la formula

Precauciones:

Ver Advertencias.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

No ingerir

No usar en los ojos, membranas mucosas, heridas abiertas o lesiones cutáneas severas.

Contiene Propilenglicol, puede causar irritación a la piel.

Contiene etanol, debe evitarse su uso frecuente sobre la piel.

Agitar antes de usar.

Efectos indeseables:

No se describen efectos adversos con la aplicación tópica de Calamina Rosada, sin

embargo si nota cualquier efecto inusual, consulte con su médico.

Posología y método de administración:

Aplicar Localmente 3 o 4 veces al día sobre el área afectada.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No se han reportado interacciones con la aplicación tópica concomitante de Calamina

Rosada y la administración de otros medicamentos.

Uso en Embarazo y lactancia:

No procede.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

En caso de ingesta accidental se debe inducir al vomito o realizar un lavado gástrico.

El contacto accidental con los ojos puede producir irritación.

Propiedades farmacodinámicas:

No se reporta en la literatura.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

LADME

Descripción del proceso

Liberación del

principio activo,

Los componentes de Calamina Rosada están dispuestos para realizar

su acción local de manera inmediata una vez en contacto con la piel.

Absorción

Los componentes de Calamina Rosada se disponen sobre la piel y

ejercen su acción de manera local, sin absorberse hacia el organismo ni

hacia las capas de la piel.

Distribución por el

organismo,

Los componentes activos de Calamina Rosada no se Distribuyen en el

organismo.

Metabolismo

Los componentes activos de Calamina Rosada no se Metabolizan en el

organismo.

Excreción

eliminación

suspensión

sobre

piel

debe

realizarse

mecánicamente,

actividad

puede

realizada

facilidad

utilizando agua.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 19 de septiembre de 2016.

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