Bisolvon Linctus

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
21-12-2023

Ingredientes activos:

Clorhidrato de bromhexina

Disponible desde:

Pharmatique S.A., Colombia. Boehringer Ingelheim Do Brasil Química e Farmacéutica LTDA, Brasil.

Designación común internacional (DCI):

Hydrochloride bromhexina

Dosis:

8,0 mg/5mL

formulario farmacéutico:

Jarabe

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BISOLVON ® LINCTUS
DCI
(Bromhexina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Jarabe
FORTALEZA:
8,0 mg/5mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por frasco de vidrio ámbar con 120 mL y vaso
dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Boehringer Ingelheim Promeco S.A de C.V., México.
FABRICANTE, PAÍS:
Pharmatique S.A., Colombia.
Boehringer Ingelheim Do Brasil Química e
Farmacéutica LTDA, Brasil.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-052-R05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de marzo de 2009.
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL )contiene:
Clorhidrato de bromhexina
8,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Mucolítico y expectorante. Bisolvon
®
Linctus Adulto está indicado como coadyuvante para la
terapia secretolítica en enfermedades broncopulmonares crónicas y
agudas, asociadas con
una secreción mucosa anormal y deterioro de transporte mucoso.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la bromhexina u otros componentes de la fórmula.
En caso de condiciones hereditarias que puedan ser incompatibles con
algún componente
de la fórmula, el uso del producto está contraindicado.
PRECAUCIONES:
Existen, en muy raros casos, reportes de lesiones severas en la piel,
tales como síndrome
de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell en asociación temporal con la
administración de
sustancias mucolíticas como la bromhexina. En su mayoría pueden ser
explicados por la
severidad de la enfermedad subyacente o la medicación concomitante.
Si se presentan
nuevas lesiones en mucosas o piel, debe buscar supervisión médica
inmediatamente y debe
descontinuarse el tratamiento con bromhexina como una precaución.
Pacientes con una condición hereditaria rara de intolerancia a la
fructosa no deberán tomar
este medicamento. Este producto puede tener un ligero efecto laxante.
Pacientes con una condición hereditaria rara de intolerancia a la
fructosa no deberán tomar
este medicamento. Este producto puede tener un liger
                                
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