País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Diclofenaco sódico
ACINO PHARMA, A.G., Aesch, Suiza.
Diclofenac sodium
75 mg
Tableta de liberación prolongada
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BERIFEN® 75 RETARD (Diclofenaco sódico) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta de liberación prolongada FORTALEZA: 75 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres PVC/PVDC/AL con 10 tabletas de liberación prolongada cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ACINO PHARMA, A.G., Liesberg, Suiza. FABRICANTE, PAÍS: ACINO PHARMA, A.G., Aesch, Suiza. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-074-M01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 10 de mayo de 2010 COMPOSICIÓN: Cada tableta de liberación prolongada contiene: Diclofenaco sódico 75,0 mg Lactosa monohidratada 60,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Procesos, reumáticos inflamatorios y degenerativos, articulares y extraarticulares. Crisis aguda de gota. Procesos inflamatorios y dolorosos como consecuencia de traumatismos o intervenciones quirúrgicas. Estados inflamatorios y/o dolorosos en ginecología. Como coadyuvante en casos de infecciones agudas dolorosas e inflamatorias a nivel de garganta nariz y oídos CONTRAINDICACIONES: Úlcera gastroduodenal. Hipersensibilidad al diclofenaco o a alguno de sus excipientes. Pacientes con antecedentes de crisis asmática, urticaria o rinitis aguda reactivos al ácido acetilsalicílico u otros inhibidores de a prostaglandina-sintetasa. PRECAUCIONES: Embarazo. No debe ser administrado, especialmente durante el 3er trimestre. Lactancia. Pacientes con trastornos gastrointestinales, antecedentes de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn. Disfunción hepática. Ancianos. Pueden aumentar los niveles de las enzimas hepáticas. Porfiria hepática. Disfunción cardíaca y renal. Tratamiento con diuréticos. Deshidratación. Realizar control de la funciones renal y hepática y del cuadro hemático. Pacientes con problemas de coagulación. No se recomienda su administración Puede enmascarar los síntomas de infección. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Este medicamento debe ingerirse sin mas Leer el documento completo