AMINOR

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AMINOR®
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
0,03 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 21 tabletas
revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
REINALDO GUTIÉRREZ, PLANTA "HANCO", LA
HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-176-G03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Levonorgestrel
0,030 mg
Lactosa monohidratada
33,870 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Como
anticonceptivo
oral
en
pacientes
que
presentan
intolerancia
a
los
estrógenos,
incluyendo a los que tienen predisposición, el antecedente o
presenten una trombosis
venosa.
También
es
una
alternativa
anticonceptiva
en
mujeres
de
mayor
edad,
fumadoras,
hipertensas, enfermedad valvular cardiaca y como sustitutos de
contraceptivos combinados
en pacientes sometidos a cirugía selectiva sobre todo en miembros
inferiores que requieren
inmovilización prolongada.
Anticoncepción post-coital de emergencia
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al levonorgestrel. Embarazo: categoría de riesgo X.
Sangramiento vaginal de etiología desconocida.
Insuficiencia hepática severa como el adenoma hepático.
Enfermedad arterial severa.
Porfiria, posterior a una evacuación de una mola hidantiforme (hasta
que los gonadotropos
se normalicen)
Síndrome de Dubin-Jonhson y Síndrome de Rotor.
Contiene Lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Lactancia materna: evitar su uso hasta 3 semanas después del parto.
Los efectos a largo
plazo en el niño lactante, casi siempre son desconocidos.
Debe tenerse cuidado al prescribir anticonceptivos orales en pacientes
con antecedentes de
migraña o si la migraña está siendo tratada con medicamentos
vasoconstrict
                                
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