País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Aminofilina anhidra (eq. a 250 mg de aminofilina dihidratada)
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
R03DA01
Aminofilina anhidra
230 mg/10 mL
Inyección IV lenta e infusión IV
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche por 5 o 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada una.
Aprobado
1999-12-16
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: AMINOFILINA FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IV lenta e infusión IV FORTALEZA: 250 mg/10 mL PRESENTACIÓN: Estuche por 5 o 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1489 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de diciembre de 1999. COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Aminofilina anhidra (eq. a 250,0 mg de aminofilina dihidratada) 230,0 mg Etilendiamina Agua para inyeccion c.s.p. PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. No refrigerar. No congelar. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Obstrucción reversible de las vías aéreas. Asma aguda severa. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al medicamento o a sus componentes. PRECAUCIONES: Alcoholismo crónico. Enfermedad febril aguda. Hipertensión. Insuficiencia cardíaca. Arritmias cardíacas, otras enfermedades cardiovasculares. Hipertiroidismo. Úlcera péptica. Epilepsia. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Avisar al médico si aparecen síntomas de gripe, fiebre o diarrea. Cumplir estrictamente los intervalos de administración. La administración intravenosa del medicamento DEBE SER LENTA Y NO DEBE EXCEDER UNA TASA DE 25 MG/MIN, para reducir los efectos estimulantes indeseables de la aminofilina en los sistemas nervioso central y cardiovascular, La aminofilina tiene un índice terapéutico estrecho y los niveles séricos deben controlarse regularmente, particularmente durante el inicio de la terapia. La inyección de aminofilina debe administrarse con precaución a pacientes mayores de 55 años. Los pacientes de edad avanzada o aquellos con enfermedad cardíaca o hepática deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar signos de toxicidad. Población pediát Leer el documento completo