ALIDEN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ALIDEN
  • formulario farmacéutico:
  • Polvo para suspensión oral
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • ALIDEN
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m16175a02
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

ALIDEN ®

Forma farmacéutica:

Polvo para suspensión oral

Fortaleza:

Presentación:

Estuche por un frasco de vidrio ámbar para 60 mL

y vaso dosificador.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO

“ROBERTO ESCUDERO”, LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO

“ROBERTO ESCUDERO”, LA HABANA, CUBA.

UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)

POLVOS PARA SUSPENSIONES ORALES.

Número de Registro Sanitario:

M-16-175-A02

Fecha de Inscripción:

4 de octubre de 2016

Composición:

Cada cucharadita (5 mL) contiene:

hidróxido de aluminio gel seco

hidróxido de magnesio

600,0 mg

300,0 mg

lactosa monohidratada

12,0 mg

Plazo de validez:

Producto sin reconstituir: 24 meses

Producto reconstituido: 15 días

Condiciones de almacenamiento:

Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 °C.

Protéjase de la luz.

Producto reconstituido: Almacenar por debajo de 30 °C.

Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

Antiácido, auxiliar en el tratamiento de gastritis, esofagitis, duodenitis, hernia diafragmática,

úlcera péptica o duodenal, dispepsia ulcerosa y no ulcerosa, úlcera de estrés, pirosis

gravídica, reflujo gastroesofágico, irritación gástrica por corticosteroides o la provocada por

otros medicamentos.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, pacientes deshidratados, retención de

líquidos, nefropatía crónica, obstrucción intestinal, aclorhidria y alcalosis metabólica.

Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa.

Precauciones:

No administrar a niños menores de 6 años, a no ser que se consulte con el médico, ya que

puede confundirse el diagnostico con otros problemas, tales como apendicitis.

Adulto

mayor:

enfermedad

metabólica

hueso,

común

ancianos,

puede

agravarse

Pacientes con diabetes mellitus.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Alteraciones de pruebas de laboratorio:

Pruebas de secreción gástrica ácida: el uso concomitante con antiácidos puede antagonizar

el efecto de la pentagastrina e histamina en la evaluación de la función secretora de ácido

gástrico; la administración de antiácidos no se recomienda en la mañana de la prueba.

Disminución del Potasio y Fosfatos séricos.

Efectos indeseables:

Diarrea,

estreñimiento,

malestar

abdominal,

debilidad

muscular,

descalcificación

desmineralización ósea, hipofosfatemia

Posología y método de administración:

Para que su eficacia sea máxima, los antiácidos deben ser administrados una hora después

de las comidas y a la hora de acostarse.

Hiperacidez gástrica:

Una cucharadita (5 mL) de la suspensión reconstituida, de 1hora después de cada comida y

antes de acostarse.

Úlcera péptica:

Una cucharadita (5 mL) de la suspensión reconstituida, 5 ó 6 veces al día entre las comidas

y antes de acostarse.

Goteo continuo por sonda gástrica:

Dilúyase una parte de la suspensión en 3 partes de agua purificada y adminístrese de 15 a

20 gotas por minuto hasta un total de 1500 mL en 24 horas.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Puede disminuir la excreción de anfetaminas y quinidinas.

Asimismo

interfiere

absorción

algunos

anticoagulantes,

compuestos

antímuscarínicos y benzodiazepinas.

Incrementa la excreción de salicilatos.

Este producto no debe ser administrado con ninguna tetraciclina ya que forma complejos

que dificultan la absorción del antibiótico.

Uso en Embarazo y lactancia:

No existen restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda la

administración de grandes dosis del producto durante este período.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

Medidas generales.

Propiedades farmacodinámicas:

Contiene dos antiácidos que actúan principalmente por reacción química con el ácido

clorhídrico produciendo su neutralización total o parcial.

El Hidróxido de Magnesio contribuye a la neutralización inmediata del ácido y se mantiene el

efecto de forma prolongada debido a la acción del Hidróxido de Aluminio.

El efecto astringente del Hidróxido de Aluminio es compensado con el efecto laxante del

Hidróxido de magnesio.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Estos dos compuestos son insolubles y se solubilizan a medida que reaccionan. El Hidróxido

de Aluminio reacciona con el Ácido Clorhídrico originando agua y Cloruro de Aluminio, que

se absorbe solo del 17 al 30 % y se elimina totalmente por vía urinaria, el resto, no

absorbido se elimina por las heces. El Hidróxido de Magnesio reacciona originando agua y

Cloruro de Magnesio, este se absorbe del 15 al 30 % para eliminarse por vía renal y el resto

no absorbido se elimina por las heces.

Este medicamento no altera el equilibrio ácido – base del plasma sanguíneo, ni produce

alcalosis.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

Modo de preparación:

Agitar el frasco hasta observar que el polvo en su interior este totalmente separado del

fondo y paredes del envase. Añadir agua a temperatura ambiente (previamente hervida)

hasta la marca del frasco. Agitar vigorosamente durante 30 segundos. Rectificar visualmente

que el líquido se encuentre a la marca del frasco, si no, adicionar agua hasta la marca.

Agitar para unificar contenido.

Conserva la suspensión reconstituida por 15 días a temperatura por debajo de 30

C y

protegido de la luz.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 31 de marzo de 2017.

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