ALIDEN

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
28-04-2017

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO “ROBERTO ESCUDERO”, LA HABANA, CUBA. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) POLVOS PARA SUSPENSIONES

formulario farmacéutico:

Polvo para suspensión oral

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ALIDEN ®
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar para 60 mL
y vaso dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
“ROBERTO ESCUDERO”, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
“ROBERTO ESCUDERO”, LA HABANA, CUBA.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
POLVOS PARA SUSPENSIONES ORALES.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-175-A02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de octubre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
hidróxido de aluminio gel seco
hidróxido de magnesio
600,0 mg
300,0 mg
lactosa monohidratada
12,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 24 meses
Producto reconstituido: 15 días
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
Producto reconstituido: Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antiácido, auxiliar en el tratamiento de gastritis, esofagitis,
duodenitis, hernia diafragmática,
úlcera péptica o duodenal, dispepsia ulcerosa y no ulcerosa, úlcera
de estrés, pirosis
gravídica, reflujo gastroesofágico, irritación gástrica por
corticosteroides o la provocada por
otros medicamentos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, pacientes
deshidratados, retención de
líquidos, nefropatía crónica, obstrucción intestinal, aclorhidria
y alcalosis metabólica.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
No administrar a niños menores de 6 años, a no ser que se consulte
con el médico, ya que
puede confundirse el diagnostico con otros problemas, tales como
apendicitis.
Adulto
mayor:
La
enfermedad
metabólica
del
hueso,
común
en
los
ancianos,
puede
agravarse
Pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Alteraciones de pruebas de laboratorio:
Pruebas de secreci
                                
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