País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
agua estéril para inyección
ZHEJIANG RUIXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD., ZHEJIANG, CHINA.
sterile water for injection
Diluente para inyección IM e IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN FORMA FARMACÉUTICA: Diluente para inyección IM e IV FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: CHINALIGHT SUNSHINE IMP. & EXP. CO., LTD., BEIJING, CHINA. FABRICANTE, PAÍS: ZHEJIANG RUIXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD., ZHEJIANG, CHINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-09-106-V07 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de mayo de 2009 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: agua estéril para inyección 5,0 mL PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Disolvente de medicamentos para administración parenteral. CONTRAINDICACIONES: No se reportan. PRECAUCIONES: Para reducir al mínimo el riesgo de incompatibilidades posibles que se presentan de la mezcla de los añadidos que pueden ser prescritos, en la infusión final se debe examinar la transparencia o la precipitación inmediatamente después de la mezcla, antes de la administración y periódicamente durante la administración. No contiene antimicrobiano, ni ninguna otra sustancia. Utilizar solamente si la solución está clara y el envase y los sellos están intactos. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No es adecuada para inyección intravascular, si antes no se ha hecho aproximadamente isotónico mediante la adición de un soluto adecuado. La administración de soluciones intravenosas puede causar sobrecarga del líquido y/o del soluto dando por resultado la dilución de las concentraciones del electrólito del suero, la sobrehidratación, estados congestionados o del edema pulmonar. EFECTOS INDESEABLES: Las reacciones que pueden ocurrir debido a la solución o la técnica de la administración incluyen respuesta febril, dolor en el sitio de la inyección, la infección en el sitio de la inyección, la trombosis venosa o la flebitis que se extiende del sitio de la inyección, de la extravasación y la hipervolemia. Si Leer el documento completo