País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIOS AICA. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) “LABORATORIOS JULIO TRIGO”, LA HABANA, CUBA.
500,0 mg
Polvo liofilizado para solución inyectable IV, IM.
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ACETAZOLAMIDA FORMA FARMACÉUTICA: Polvo liofilizado para solución inyectable IV, IM FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) “LABORATORIOS JULIO TRIGO”, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-017-S01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de febrero de 2016 COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Acetazolamida (como sal sódica) 500,0 mg Bicarbonato de sodio PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Glaucoma de ángulo abierto, secundario y tratamiento preoperatorio del glaucoma de ángulo cerrado agudo. Adyuvante de otros anticonvulsivantes en el manejo de la epilepsia refractaria. Profilaxis de mal altura. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la acetazolamida, sulfonamidas y tiazidas. Hipopotasemia, hiponatremia, acidosis hiperclorémica. Insuficiencia renal severa. Insuficiencia suprarrenal. PRECAUCIONES: Embarazo: categoría de riesgo: C (evitar en el primer trimestre). Lactancia materna: compatible. Niño: estudios de efectividad y seguridad insuficiente. Adulto mayor: rango de dosis inferior al ser más sensible a los efectos adversos, como la acidosis metabólica severa. Daño hepático: riesgo de hepatotoxicidad y encefalopatía en la cirrosis hepática. Daño renal: agrava la acidosis. Insuficiencia suprarrenal: riesgo de desequilibrio hidroelectrolítico. Acidosis. Diabetes mellitas: incrementar riesgo de hiperglucemia. Glaucoma crónico de ángulo cerrado: puede enmascarar su deterioro. Obstrucción pulmonar. Vigilar conteo de células hemáticas y electrolitos en el tratamiento a largo plazo. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Tomar el medicamento con alimentos para disminuir las molestias gastrointestinales. Puede afectar la capacidad de conducir vehíc Leer el documento completo