MEDIBRONCOL COMPOSITUM PEDIATRICO 7.5mg+0005mg/5mL JARABE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE AMBROXOL; CLORHIDRATO DE CLENBUTEROL;

Disponible desde:

LABORATORIO FARMACEUTICO MEDICAL S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

R03CC63

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL; CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE;

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

POR PARCHE -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón foldcote con frasco de polietileno tereftalato ámbar x 120 mL con tapa color blanco, con o sin cucharita o vasito

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Grupo terapéutico:

Clenbuterol, combinaciones

Resumen del producto:

Presentación: REF. EXP. 19-092171-1 Aut. de 30-09-2019. Caja de cartulina foldcote con frasco de polietileno tereftalato ámbar x 120 mL con tapa color blanco, con o sin cucharita o vasito dosificador.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-10-16

Ficha técnica

_FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD _
MEDIBRONCOL
® COMPOSITUM PEDIÁTRICO
(AMBROXOL CLORHIDRATO 7.5MG + CLENBUTEROL CLORHIDRATO 0.005MG)/5ML
JARABE
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MEDIBRONCOL
®
COMPOSITUM PEDIÁTRICO
2.
FORMA FARMACEUTICA
Jarabe
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharita (5 mL) contiene:
Ambroxol clorhidrato………………………7.5 mg
Clenbuterol clorhidrato……………………0.005 mg
Excipientes……………………………………….c.s.p. 1
cucharita
Cada vasito (5 mL) contiene:
Ambroxol clorhidrato………………………7.5 mg
Clenbuterol clorhidrato……………………0.005 mg
Excipientes……………………………………….c.s.p. 1
vasito
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Trastornos
agudos
y
crónicos
de
las
vías
respiratorias
derivados
del
broncoespasmo y alteración de la formación y el transporte de las
secreciones, en
particular: bronquitis aguda y crónica, asma bronquial, enfisema,
laringotraqueitis,
bronquiectasias y mucoviscidosis (fibrosis quística).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
MEDIBRONCOL® COMPOSITUM
PEDIÁTRICO JARABE
DOSIS
6 - 12 anos
15 ml, 2 x/ día
4 - 6 anos
10 ml, 2 x / día
2 - 4 anos
7,5 ml, 2 x / día
8 - 24 meses
5,0 ml, 2 x / día
8 meses
2,5 ml, 2 x / día
En
situaciones
de
disnea
más
grave,
el
tratamiento
puede
comenzar
con
tres
administraciones
diarias
durante
los
primeros
2
ó
3
días
y
continuar
con
dos
administraciones diarias.
MODO Y RUTA DE ADMINISTRACIÓN
-
Vía oral.
-
Se recomienda tomar MEDIBRONCOL
®
COMPOSITUM PEDIÁTRICO con las comidas.
_FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD _
NOTA: cabe esperar un aumento del flujo de secreciones y, por
consiguiente, un
aumento de la expectoración y la tos.
4.3 CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad
a
las
sustancias
activas
(ambroxol
y
clenbuterol)
o
a
cualquiera de los excipientes mencionados en la sección 6.1.
-
El ME