MEDAZEPAM

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Medazepam

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1, LA HABANA, CUBA.

Designación común internacional (DCI):

Medazepam

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MEDAZEPAM
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
10 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2, ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-186-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Medazepam
10,0 mg
Lactosa monohidratada
110,146 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Tratamiento de la ansiedad o para el alivio a corto plazo de los
síntomas de la ansiedad.
Ansiedad y tensión asociada con el estrés de la vida diaria y que
generalmente no requiere
tratamiento con un agente antianginoso.
Síndrome psicovegetativo.
Disfunciones
orgánicas
psicogénicas
particularmente
las
asociadas
con
el
sistema
cardiovascular
(infarto
de
miocardio)
y
el
tracto
gastrointestinal
(úlceras
gástricas
y
duodenales) caracterizadas por ansiedad, tensión, excitación,
inquietud interna y psicosis
depresiva.
Depresión ansiosa e irritabilidad nerviosa en la edad involucional de
la mujer. Contracciones
musculares.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las benzodiazepinas
o dependencia a
otras sustancias incluida el alcohol.
Miastenia grave e hipotonía muscular.
Insuficiencia respiratoria severa.
Insuficiencia hepática y renal.
Primer trimestre del embarazo.
Lactancia.
Los ansiolíticos de la familia de las benzodiazepinas deben ser
evitados en pacientes en
pacientes psicóticos y en aquellos que sufren depresión mental
acompañada de ansiedad ya
que pueden presentarse tendencias suicidas.
Contiene lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: El paso de las benzodiazepinas a través de la placent