MECLON 40 mg/g + 200 mg/g

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

COMBINATII (METRONIDAZOLUM+DENUMIREA COMUNA INTERNATIONALA)

Disponible desde:

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. - ITALIA

Código ATC:

G01AF20

Designación común internacional (DCI):

COMBINATII (METRONIDAZOLUM+CLOTRIMAZOLUM)

Dosis:

200mg/g+40mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA VAG.

tipo de receta:

PRF

Fabricado por:

ALFASIGMA S.P.A. - ITALIA

Grupo terapéutico:

ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE(EXCL.COMB.CU CORTICOSTEROIZI) DERIVATI DE IMIDAZOL

Resumen del producto:

9426/2016/01 Cutie cu 1 tub din Al x 30 g crema vag. + 6 aplicatoare din PP;

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9426/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
MECLON 40 MG/G + 200 MG/G CREMĂ VAGINALĂ
clotrimazol + metronidazol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Meclon cremă vaginală și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Meclon cremă vaginală
3.
Cum să utilizați Meclon cremă vaginală
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Meclon cremă vaginală
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MECLON CREMĂ VAGINALĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
1 g Meclon cremă vaginală conține 40 mg clotrimazol și 200 mg
metronidazol.
Meclon cremă vaginală este indicat în tratamentul vaginitei
cervicale şi vulvo-vaginitei determinate de
Trichomonas vaginalis, chiar şi în cazurile în care germenul se
asociază cu Candida albicans, Gardnerella
vaginalis şi alţi germeni sensibili.
De asemenea, Meclon cremă vaginală se poate utiliza ca tratament
profilactic de către partener.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MECLON CREMĂ VAGINALĂ
_ _
NU UTILIZAȚI MECLON CREMĂ VAGINALĂ:
-
dacă sunteți alergic la clotrimazol și metronidazol sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9426/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MECLON 40 mg/g + 200 mg/g cremă vaginală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram de cremă vaginală conţine clotrimazol 40 mg şi
metronidazol 200 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: p-Hidroxibenzoat de metil sodic (E
219), p-Hidroxibenzoat de propil sodic
(E 217).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă vaginală
Cremă de culoare albă, cu consistență fină (moale).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Meclon cremă vaginală este indicat în tratamentul vaginitei
cervicale şi vulvo-vaginitei determinate de
Trichomonas vaginalis, chiar şi în cazurile în care germenul se
asociază cu Candida albicans, Gardnerella
vaginalis şi alţi germeni sensibili.
De asemenea, Meclon cremă vaginală se poate utiliza ca tratament
profilactic de către partener.
Meclon cremă vaginală este indicat la adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În cazul în nu se recomandă altfel, conţinutul unui aplicator se
introduce profund în vagin, o dată pe zi,
preferabil seara la culcare. Medicamentul se va aplica cel puţin 6
zile consecutiv.
În tricomoniază, pentru creşterea eficacităţii tratamentului se
recomandă asocierea de metronidazol
administrat pe cale orală la femeia neînsărcinată şi la
partenerul acesteia.
_Copii și adolescenți _
Siguranța și eficacitatea Meclon cremă vaginală la copăii un au
fost încă stabilite.
Nu sunt disponibile date.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazul asocierii metronidazolului administrat pe cale orală se
recomandă să se ia în considerație
contraindicaţiile, precauţiile, atenţionările şi reacţiile
adverse ale acestui medicament.
2
Se recomandă evitarea tratament