Mecain 5 mg/ml Injektionslösung

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Mepivacainhydrochlorid

Disponible desde:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Código ATC:

N01BB03

Designación común internacional (DCI):

mepivacaine

formulario farmacéutico:

Injektionslösung

Composición:

Teil 1 - Injektionslösung; Mepivacainhydrochlorid (05638) 25 Milligramm

Vía de administración:

Injektion epidural; Injektion subkutan; Injektion intrakutan; Injektion peridural; Injektion intradermal; Injektion intravenös

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2001-04-05

Información para el usuario

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November 2021
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MECAIN
®
20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Mepivacainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mecain und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mecain beachten?
3.
Wie ist Mecain anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mecain aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MECAIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mecain ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung.
Es wird angewendet zur vorübergehenden örtlichen Ausschaltung des
Schmerzempfindens
(lokale und regionale Nervenblockade).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MECAIN BEACHTEN?
MECAIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Mepivacainhydrochlorid, ähnlich wirkende
Mittel zur örtlichen
Betäubung (Lokalanästhetika vom Amidtyp und Estertyp) oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
−
wenn
Sie
an
schweren
Herzrhythmusstörungen
(schweren
Störungen
des
Herz-
Erregungsleitungssystems) leiden,
−
wenn bei Ihnen eine akute, nicht durch Behandlung kontrollierbare
Herzmuskelschwäche
(akut dekompensierte Herzinsuffizienz, d. h. akutes Versagen der
Herzleistu

Ficha técnica

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November 2021
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mecain
®
20 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Mepivacainhydrochlorid
1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Mepivacainhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale und regionale Nervenblockade
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend
den Besonderheiten
des Einzelfalles individuell vorzunehmen.
Die Angaben für die empfohlenen Dosen (Tabelle 1) gelten für
Jugendliche über 15 Jahren und
Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger
(einzeitiger) Anwendung.
Für die Festlegung der Dosis sind die Erfahrungen des Narkosearztes
sowie die Kenntnisse
vom Allgemeinzustand des Patienten ausschlaggebend.
1 ml Mecain enthält 20 mg Mepivacainhydrochlorid.
Tabelle 1: Dosierungsempfehlungen für Jugendliche über 15 Jahren und
Erwachsene
Indikationen
Dosierung
Brachialplexus-Blockade
10 - 15 ml
Interkostal-Blockade, pro Segment
2 - 4 ml
Nervus-ischiadicus-Blockade
10 - 15 ml
Nervus-mandibularis-Blockade
5 ml
Nervus-maxillaris-Blockade
5 ml
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Nervus-phrenicus-Blockade
10 ml
Nervus-supraorbitalis-, Nervus-infraorbitalis-
und Nervus-mentalis-Blockade
1 - 2 ml
Nervus-suprascapularis-Blockade
5 - 10 ml
Oberst’sche-Anästhesie, pro Nerv
1 - 2 ml
Periduralanästhesie, kontinuierlich
- Initialdosis
10 - 15 ml
- Erhaltungsdosis im Abstand von 30 bis 60 Minuten 5 - 10 ml
Plexus-cervicalis-Blockade, pro Segment und Seite 3 - 5 ml
Retrobulbäranästhesie
bis 3 ml
Sakralanästhesie (Kaudal-Block)
10 - 15 ml
Bei der Periduralanästhesie ist altersabhängig zu dosieren, für den
Lumbalbereich gelten
folgende Richtwerte:
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