País: Canadá
Idioma: francés
Fuente: Health Canada
Nitisinone
MENDELIKABS INC
A16AX04
NITISINONE
5MG
Capsule
Nitisinone 5MG
Orale
60
Prescription
OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158450002; AHFS:
APPROUVÉ
2016-09-20
_ _ _Page 1 de 22_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS PR MDK-NITISINONE Gélules de nitisinone Gélules de 2, 5 10 et 20 mg CLASSE ATC : A16AX04 Produits divers agissant sur le tube digestif et le métabolisme MendeliKABS Inc. 4601, rue de Tonnancour Saint-Hubert, Québec Canada J3Y 9J3 Date de rédaction : 29 novembre 2017 Numéro de contrôle de la présentation : 202740 _ _ _ _ _Page 2 de 22_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................4 EFFETS INDÉSIRABLES ..................................................................................................6 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ........................................................................9 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................10 SURDOSAGE....................................................................................................................11 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..............................................11 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ....................................................................................14 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION .........................................14 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................14 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...........................................................16 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...............................................................16 ESSAIS CLINIQUES ...................................... Leer el documento completo