MAYPRACINA POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

APRAMICINA SULFATO

Disponible desde:

LABORATORIOS MAYMO S.A.

Código ATC:

QA07AA92

Designación común internacional (DCI):

APRAMYCIN SULPHATE

formulario farmacéutico:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Composición:

APRAMICINA SULFATO 250mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Unidades en paquete:

Bolsa de 1 kg, Bolsa de 5 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Conejos; Terneros; Lechones; Pollos

Área terapéutica:

Apramicina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: En agua. 24 horas. En leche: uso inmediato; Indicaciones especie Pollos: Enteropatía epizoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos: Septicemia causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Septicemia producida por Salmonella spp.; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con rumen funcional; Contraindicaciones especie Todas: Conejas en lactación; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Conejos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Terneros LECHE ; Tiempos de espera especie Pollos Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 571563 Autorizado, 571564 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
ETIQUETA - PROSPECTO
BOLSA DE 1 KG.
C.N.: 571563.6

MAYPRACINA POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
Apramicina (sulfato) 250 mg/g
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Maymó, S.A.
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona.
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño Pontevedra España
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MAYPRACINA polvo para administración en agua de bebida o en leche
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Apramicina (sulfato)……………….
250 mg
EXCIPIENTES, c.s.
INDICACIONES DE USO
-
Terneros: Tratamiento de enteritis bacterianas causadas por _E. coli_,
_Salmonella_ spp. y otros
microorganismos sensibles a la apramicina.
-
Lechones: Tratamiento de enteritis bacterianas causadas por _E. coli
_y otros microorganismos
sensibles a la apramicina.
-
Pollos: Tratamiento de septicemias causadas por _E. coli_,
_Salmonella_ spp. y otros microorga-
nismos sensibles a la apramicina.
-
Conejos: Para la prevención y el tratamiento de la enterocolitis
hemorrágica del conejo.
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos.
No usar en terneros con rumen funcional.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna conocida.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta
etiqueta-prospecto, le roga-
mos informe del mismo a su veterinario.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), porcino (lechones), aves (pollos) y conejos.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración en agua de bebida o en leche.
-
Terneros: 20-40 mg de apramicina/kg p.v./día que equivalen a 0,8-1,6
g de medicamento/10
kg p.v./día, durante 5 días.
-
Lechones: 12,5 mg de apramicina/kg de

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MAYPRACINA polvo para administración en agua de bebida o en leche.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Apramicina (sulfato) ............ 250 mg
EXCIPIENTE, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida o en leche._ _
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), porcino (lechones), aves (pollos) y conejos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
- Terneros: Tratamiento de enteritis bacterianas causadas por _E.
coli_, _Salmonella_ spp., y otros
microorganismos sensibles a la apramicina.
- Lechones: Tratamiento de enteritis bacterianas causadas por _E.
coli_ y otros microorganismos
sensibles a la apramicina.
-
Pollos:
Tratamiento
de
septicemias
causadas
por
_E. _
_coli_,
_Salmonella_
spp.
y
otros
microorganismos sensibles a la apramicina.
- Conejos: Para la prevención y el tratamiento de la enterocolitis
hemorrágica del conejo._ _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos.
No usar en terneros con rumen funcional.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No está permitido su uso en aves ponedoras cuyos huevos se destinen
al consumo humano.
No usar en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta
ni durante la puesta.
No está permitido su uso en animales en lactación que producen leche
para el consumo
humano.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos d