MAYMOXI 100 g/ kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA # MAYMOXI 100 g/ kg PREMEZCLA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MAYMOXI 100 g/ kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA # MAYMOXI 100 g/ kg PREMEZCLA
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • AMOXICILINA TRIHIDRATO 115g
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • Unidades en paquete:
  • MAYMOXI 100 g/ kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 25 kg # MAYMOXI 100 g/ kg PREMEZCLA Bolsa de 25 kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MAYMOXI 100 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA # MAYMOXI 100 g/kg PREMEZCLA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Lechones destetados
  • Área terapéutica:
  • Amoxicilina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses pienso medicado; Indicaciones especie Lechones destetados: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Lechones destetados: INFECCION RESPIRATORIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: EQUIDOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A CEFALOSPORINAS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A PENICILINAS; Interacciones especie Todas: NEOMICINA; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) URTICARIA; Tiempos de espera especie Lechones destetados Carne 8 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571862 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1748 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO:

CN: 571862.0

MAYMOXI 100 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

Laboratorios Maymó, S.A.

Vía Augusta, 302.

08017 Barcelona (España)

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

MAYMOXI 100 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Amoxicilina (trihidrato)

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada kg de producto contiene:

Amoxicilina (trihidrato) .100 g

4.

INDICACIONES DE US O

Prevención y el tratamiento de infecciones respiratorias causadas por Streptococcus suis sensibles a la amoxicilina,

en lechones destetados.

La presencia de la enfermedad en la piara debe ser establecida con anterioridad al tratamiento preventivo.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en animales en caso de hipersensibilidad conocida a penicilinas o cefalosporinas o a algún excipiente. No

usar en caso de resistencia a penicilinas o cefalosporinas.

No administrar a conejos, cobayas y hámsteres, ya que la amoxicilina, al igual que todas las aminopenicilinas, tiene

una acción importante sobre población bacteriana cecal.

No administrar a équidos, ya que la amoxicilina, al igual que todas las aminopenicilinas, tiene una acción importante

sobre población bacteriana cecal.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Las reacciones adversas descritas para las penicilinas son: reacciones de hipersensibilidad cuya gravedad puede

variar desde una simple urticaria hasta un shock anafiláctico. Sintomatología gastrointestinal (vómitos, diarreas).

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Porcino (lechones destetados).

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Administración en el alimento.

Administrar 20 mg de amoxicilina/kg de peso vivo/día (equivalente a 2 g de Maymoxi 100 g/kg Premezcla

medicamentosa /10 kg de peso vivo/día) durante 15 días.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Debido a la forma de administración y a que el consumo de agua y pienso depende de la cond ición clínica del

animal, para asegurar una dosificación correcta, la concentración del antimicrobiano será ajustada teniendo en

cuenta el consumo diario de pienso y agua. A modo de ejemplo, podrá utilizarse la fórmula siguiente para calcular

la dosis del medicamento:

200 mg “Maymoxi 100 g/kg

Premezcla medicamentosa”

por kg p.v./día

Peso medio de los

animales a tratar (kg)

--------------------------------------------------------------------

mg “Maymoxi 100 g/kg Premezcla

medicamentosa”/ kg de pienso

Ingesta diaria media de pienso por animal (kg)

La tasa estándar de incorporación en pienso sería de 4 kg de Maymoxi 100 g/kg Premezcla medicamentosa por Tm

de pienso.

Las condiciones de temperatura, presión y humedad a las que puede someterse el pienso granulado, medicado con la

premezcla, son las habituales del proceso de granulación: utilización de calor húmedo a 150 ºC, a una presión de

vapor de 3,6 bares durante 3 minutos y una presión mecánica de 10 bares. Estas condiciones proporcionan al

pienso, dentro de la cámara granuladora, una temperatura máxima de 65 ºC a 70 ºC, 15% de humedad y 10 bares de

presión.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dos ificación insuficiente.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 8 días.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Período de validez después de abierto el envase: 6 meses

Período de validez después de su incorporación en el pienso: 3 meses

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Advertencias especiales para cada especie de destino:

La ingesta de medicación por los animales puede verse alterada a consecuencia de la enfermedad. En caso de ingesta

insuficiente de pienso, los animales serán tratados parenteralmente.

Como tratamiento de primera línea se utilizará la terapia con antibacterianos de espectro red ucido, siempre que el

ensayo de sensibilidad confirme una eficacia probable de dicha estrategia.

El uso inadecuado del medicamento puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las penicilinas.

Precauciones especiales para su uso en animales:

La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los

animales enfermos. si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local

(regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas

habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterin ario a los animales:

Las penicilinas y cefalosporinas pueden producir reacciones de hipersensibilidad (alergia) tras la inyección,

inhalación, ingestión o contacto con la piel. Se observan reacciones de hipersensibilidad cruzada entre

cefalosporinas y penicilinas.

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Productos Sanitarios

No manipule el producto si es alérgico a las penicilinas y/o cefalosporinas. Manipular el producto con cuidado para

evitar el contacto durante su incorporación al pienso, así como durante la administración del pienso medicamentoso

a los animales tomando precauciones específicas:

Evitar la diseminación de polvo durante la incorporación de producto al pienso.

Llevar una mascarilla antipolvo (conforme con la norma EN 140FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas

de seguridad aprobadas.

Lavarse las manos tras utilizar el producto.

Si se produce accidentalmente exposición de la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el producto.

Si aparecen síntomas tras la exposición, como erupción cutánea, consultar a un médico y presentar estas

advertencias. La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que requieren

atención médica urgente.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:

No procede.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No usar simultáneamente con la neomicina ya que bloquea la absorción de las penicilinas orales.

No usar conjuntamente con antibióticos que inhiban la síntesis proteica bacteriana ya que pueden antagonizar la

acción bactericida de las penicilinas.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

La administración de cinco veces las dosis terapéutica durante 30 días consecutivos no produjo ninguna reacción

adversa.

En caso de presentarse reacciones alérgicas intensas se debe suspender el tratamiento y administrar corticoides y

antihistamínicos. En los demás casos administrar tratamiento sintomático.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas med idas están destinadas a

proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Marzo 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

1748 ESP

TAMAÑO DEL ENVAS E

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MAYMOXI 100 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA - 1748 ESP - Prospecto

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

25 kg

FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año}

NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}