MAYCILINA POLVO PARA SOLUCION ORAL # TETRACICLINA 2 CAG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
08-11-2022

Ingredientes activos:

TETRACICLINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS MAYMO S.A.

Código ATC:

QJ01AA07

Designación común internacional (DCI):

TETRACICLINA HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

TETRACICLINA HIDROCLORURO 500mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

MAYCILINA POLVO PARA SOLUCION ORAL Sobre de 100 g # TETRACICLINA 2 CAG Sobre de 100 g, MAYCILINA POLVO PARA SOLUCION ORAL Bolsa, MAYCILINA POLVO PARA SOLUCION ORAL Bolsa de 1 kg # MAYCILINA POLVO PARA SOLUCION ORAL 1 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Terneros; Corderos; Cabritos; Aves

Área terapéutica:

Tetraciclina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Aves: Infecciones producidas por Listeria spp.; Indicaciones especie Aves: Mal rojo producido por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Aves: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Aves: Infecciones producidas por Leptospira spp.; Indicaciones especie Aves: Infecciones producidas por Chlamydophila spp.; Indicaciones especie Aves: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Aves: Infecciones producidas por Leptospira spp.; Indicaciones especie Aves: Infecciones producidas por Chlamydophila spp.; Indicaciones especie Aves: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Aves: Infecciones producidas por Leptospira spp.; Indicaciones especie Aves: Infecciones producidas por Chlamydophila spp.; Indicaciones especie Aves: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Aves: Infecciones producidas por Leptospira spp.; Indicaciones especie Aves: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Indicaciones especie Aves: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cabras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Cabras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: OVEJAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con rumen funcional; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Contraindicaciones especie Todas: Aves que produzcan huevos para el consumo humano; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: MINERALES; Interacciones especie Todas: Vitaminas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Corderos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Cabritos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Aves Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Aves Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 572349 Autorizado, 572350 Autorizado, 572351 Autorizado, 572349 Suspenso, 572350 Suspenso, 572351 Suspenso

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
1- ETIQUETA-PROSPECTO PARA EL FORMATO DE 1 KG.
C.N.:

MAYCILINA POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tetraciclina (hidrocloruro)
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN
Y
FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOTES
Laboratorios Maymó, S. A.
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño Pontevedra España
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Tetraciclina (hidrocloruro) ...... 500 mg
Excipientes, c.s.p. .......................... 1g
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la
tetraciclina:
- Terneros: Neumonías, clamidiasis, leptospirosis.
- Corderos y cabritos: Neumonías, leptospirosis, clamidiasis.
- Porcino: Neumonía enzoótica porcina, listeriosis, leptospirosis
y/o mal rojo (sólo en su forma
aguda).
- Aves: Enfermedad respiratoria crónica (CRD) y micoplasmosis.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales.
No usar con rumen funcional.
No usar en caballos, perros ni gatos.
REACCIONES ADVERSAS
Como ocurre con otras tetraciclinas, se han observado trastornos
gastrointestinales y menos
frecuentemente, reacciones alérgicas y fotosensibilidad.
Posible sobreinfección por microorganismos no sensibles especialmente
hongos.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta
etiqueta-prospecto, le roga-
mos informe del mismo a su veterinario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), ovino (corderos) y caprino (cabritos), porcino y
aves.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
-
Terneros: 10 – 20 mg de tetraciclina/ k
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MAYCILINA POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tetraciclina (hidrocloruro) ...... 500 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), ovino (corderos) y caprino (cabritos), porcino y
aves.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la
tetraciclina:
-
Terneros: Neumonías, clamidiasis y leptospirosis.
-
Corderos y cabritos: Neumonías, leptospirosis y clamidiasis.
-
Porcino: Neumonía enzoótica porcina, listeriosis, leptospirosis y/o
mal rojo (sólo en su forma
aguda).
-
Aves: Enfermedad respiratoria crónica (CRD) y micoplasmosis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales.
No usar con rumen funcional.
No usar en caballos, perros ni gatos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No administrar a aves cuyos huevos se destinen a consumo humano.
En cerdos, no administrar entre 2 días antes y 10 días después de
la vacunación contra el mal
rojo.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
Siempre que sea posible, el uso del antimicrobiano debe basarse en las
pruebas de sensibili-
dad. Cuando se utilice este medicamento se deben tener en cuenta las
recomendaciones ofi-
ciales (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
Precauciones
espec
                                
                                Leer el documento completo