MAXTHIO ODT 8 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET ,10 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

tiyokolşikosid

Disponible desde:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Código ATC:

M03BX05

Designación común internacional (DCI):

tiyokolsikosid

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

intramuskuler

Estado de Autorización:

Pasif

Fecha de autorización:

2014-08-05

Información para el usuario

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
MAXTHİO ODT 8 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 8 mg tiyokolşikosid içerir

_YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol D-60, sükraloz, krospovidon XL 10,
Pharmaburst 500
(mannitol, sorbitol, kopovidon, maltitol, krospovidon, kolloidal
silikon dioksit), sitrik asit,
Ecocool
DT
(N-etil-p-mentan-3
karboksamit,
menthol,
sodyum
bikarbonat,
portakal
aroması), magnezyum stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MAXTHİO ODT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MAXTHİO ODT’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MAXTHİO ODT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MAXTHİO ODT’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MAXTHİO ODT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MAXTHİO ODT, ağızda dağılan tablet formunda olup 8 mg
tiyokolşikosid etkin maddesini
içerir. Açık sarı renkli, yuvarlak, düz tabletlerdir.
MAXTHİO ODT esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. MAXTHİO
ODT, yetişkinlerde
ve 16 yaştan itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik
kaynaklı ağrılı kas kasılmalarının
ek tedavisinde kullanılır.
2.
MAXTHİO ODT’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MAXTHİO ODT’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:

Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden he

Ficha técnica

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAXTHİO ODT 8 mg ağızda dağılan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiyokolşikosid
8 mg
YARDIMCI MADDELER:
Maltitol
0,24 mg
Sorbitol
0,315 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet.
Açık sarı renkli yuvarlak düz tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde
ve
16
yaştan
itibaren
adolesanlarda,
akut
spinal
patolojideki
ağrılı
kas
spazmlarının ek tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Ağız yoluyla kullanım içindir.
POZOLOJI
MAXTHİO ODT, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg dozunda
kullanılmaktadır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 1
tablet (8 mg) yani bir
günde en fazla 2 tablet (16 mg tiyokolşikosid/gün)’tir.
Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür, toplam tedavi süresi
ardışık 7 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletler tok karnına alınmalıdır.
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa, tedaviye
son verilmelidir.
2 / 9
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI
MAXTHİO ODT’nin böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki
güvenliliği ve etkililiği
incelenmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
MAXTHİO
ODT
güvenlik
endişeleri
nedeniyle,
16
yaşın
altındaki
çocuklarda
kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 5.3).
GERIYATRIK POPÜLASYON
MAXTHİO ODT’nin yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği
incelenmemiştir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR

Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılığı olanlarda,

Gevşek paralizide; adale hipotonisinde,

Tüm gebelik ve laktasyon süresince,

16 yaş ve altındaki çocuklarda,

Çocuk doğurma potansiyeli olan ve etkili kontrasepsiyon ku