MAXIVET

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MAXIVET L.A.
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: SORBITAN TRIOLEATO, METIL CELULOSA, ETILCELULOSA, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216), DICAPRILOCAPRATO DE PROPILENGLICOL
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MAXIVET L.A.
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Amoxicilina
  • Resumen del producto:
  • MAXIVET L.A. Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - MAXIVET L.A. Caja con 1 vial de 250 ml Anulado Comercializado - MAXIVET L.A. Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 945 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 21-06-2017
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MAXIVETL.A.

Amoxicilinatrihidrato

Suspensióninyectable

COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVA

1mldesuspensióncontienen:

Principioactivo:

Amoxicilina(enformadetrihidrato).150mg

Excipientes:

Parahidroxibenzoatodepropilo 1,4mg

Otrosexcipientes,c.s.p.1ml

PROPIEDADESFARMACOLÓGICAS

Laamoxicilinaesunantibióticobetalactámicodeamplioespectropertenecientealgrupodelas

aminopenicilinas.Químicamenteessimilaralaampicilina.

TieneacciónbactericidayactúafrenteamicroorganismosGram-positivosyGram-negativos,

inhibiendolabiosíntesisyreparacióndelaparedmucopéptidabacteriana.

Esunapenicilinasemisintéticasusceptiblealaaccióndebetalactamasas.

CódigoATC:QJ01CA04Antibacterianodeusosistémico.PenicilinasdeAmplioEspectro

Mecanismodeacción

Elmecanismodelaacciónantibacterianadelaamoxicilinaconsisteenlainhibicióndelos

procesosbioquímicosdesíntesisdelaparedbacteriana,medianteunbloqueoselectivoe

irreversibledediversasenzimasimplicadasentalesprocesos,principalmentetranspeptidasas,

endopeptidasasycarboxipeptidasas.Lainadecuadaformacióndelaparedbacteriana,enlas

especiessusceptibles,produceundesequilibrioosmóticoqueafectaespecialmentealas

bacteriasenfasedecrecimiento(durantelacuallosprocesosdesíntesisdeparedbacteriana

sonespecialmenteimportantes),queconducefinalmentealalisisdelacélulabacteriana.

Espectrodeacción

Entrelasespeciesconsideradassensiblesalaamoxicilinadestacan:

BacteriasGrampositivas BacteriasGramnegativas:

Estafilococosnoproductoresdepenicilinasa(cepas

deStaphylococcusaureus,Staphylococcusspp.) Pasteurellaspp.

Estreptococos(Streptococcussuis.) Mannheimiahaemolytica

Clostridios(Clostridiumperfringens,Clostridium

tetani,Clostridiumspp) Haemophilusspp.

Arcanobacteriumspp Actinobacillusspp.

Bacillusanthracis Escherichiacoli

Listeriamonocytogenes Salmonellaspp.

Erysipelothrixrhusiopathiae Moraxellaspp.

Fusobacteriumspp.

Encontrapartida,lasbacteriasquegeneralmentepresentanresistenciaalaamoxicilinason:

Losestafilococosproductoresdepenicilinasa

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

AlgunasenterobacteriascomoKlebsiellaspp,Enterobacterspp,ProteussppyotrasGram

negativascomoPseudomonasaeruginosa

Elprincipalmecanismoderesistenciabacterianaalaamoxicilinaeslaproducciónde

betalactamasas,enzimasqueprovocanlainactivacióndelantibacterianomediantelahidrólisis

delanillobetalactámicoobteniéndosedeestemodoelácidopeniciloico,compuestoestable

peroinactivo.Lasbetalactamasasbacterianaspuedenseradquiridasmedianteplásmidososer

constitutivas(cromosómicas.

EstasbetalactamasassonexocelularesenlosGrampositivos(Staphylococcusaureus)

mientrasqueselocalizanenelespacioperiplasmáticoenlosGramnegativos.

LasbacteriasGrampositivassoncapacesdeproducirbetalactamasasengrancantidadyde

secretarlasasuentorno.Estosenzimasestáncodificadosenplásmidosquepuedenser

transferidosporfagosaotrasbacterias.

LasbacteriasGramnegativasproducendiferentestiposdebetalactamasasquepermanecen

localizadasenelespacioperiplasmático.Éstasestáncodificadastantoenelcromosoma,como

enlosplásmidos.

Existeresistenciacruzadacompletaentrelaamoxicilinayotraspenicilinas,enparticular,otras

aminopenicilinas(ampicilina).

Concentracionescríticas(puntosdecorteobreakpoints)desensibilidad(S)yresistencia(R),

enµg/ml:(Fuente:NCCLS2000)

-Staphylococcusspp:

0,25(S)

0,5(R)

-Enterococcusspp:

8(S)

16(R)

-Streptococcusspp:

0,25(S)

8(R)

-Enterobacteriaceae:

8(S)

32(R)

-Haemophilusspp:

2(S)

4(R)

PROPIEDADESFARMACOCINÉTICAS

Generalidades

Laabsorcióndelaamoxicilinaporvíaoralesindependientedelaingestadealimentosylas

concentracionesplasmáticasmáximassealcanzanrápidamenteenlamayoríadelasespecies

animalesentre1y2horasdespuésdelaadministracióndelproducto.

Laamoxicilinapresentaunabajauniónaproteínasplasmáticasydifunderápidamenteala

mayoríadeloslíquidosytejidoscorporales.Estadifusiónseextiendealosderrames

sinoviales,aloslíquidosdeexpectoraciónyaltejidolinfático.Ladifusiónestantomás

satisfactoriaenloslíquidosresultantesdeunprocesoinflamatorio.

Elmetabolismodelaamoxicilinaselimitaalaaperturadelanillobetalactámicoporhidrólisis,lo

queconducealaliberacióndeácidopeniciloicoinactivo(20%)Lasbiotransformacionestienen

lugarenelhígado.

Laamoxicilinasedistribuyeesencialmenteenelcompartimentoextracelular.Sudistribución

hacialostejidosvienefacilitadaporeldébilíndicedeuniónalasproteínasplasmáticas.

Lavíamayoritariadeeliminaciónparalaamoxicilinaesrenalenformaactiva.Tambiénse

excretaenpequeñascantidadesporlecheybilis.

Porcino

Traslaadministracióni.v.seobservaunvolumendedistribuciónenestadodeequilibriode0,5

l/kg,yunaclaramientoiguala0,4l/h/kg,lasemividadeeliminaciónplasmática(t)fuede1,8hy

eltiempomedioderesidencia(MRT)1,5h.

Traslaadministracióni.m.laconcentraciónmáximasealcanzaenunas2h,eltiempomedio

deresidencia(MRT)aumentasignificativamenterespectoalaadministracióni.v.,alcanzando

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

unvalorde9h.Ladistribuciónenlostejidosdelasparedesintestinaleserabaja,perosepudo

detectarenelcolon,yeyunoyciego.Labiodisponibilidadi.m.eradeun80%.

Launiónaproteínasplasmáticasesdeun17%.

Ladistribucióntisular,indicaquelosnivelesenelpulmón,pleurayenlassecreciones

bronquialessonsemejantesalasplasmáticas.

Laadministraciónoralenaguadebebidapermitióobservarqueenunos3díassealcanzael

estadodeequilibrio.Eltiempomedioderesidencia(MRT)observadofuedeunas10horas.

ESPECIESDEDESTINOEINDICACIONES.

Porcino

Infeccionesporbacteriassensiblesalaamoxicilina:

Porcino:

Tratamientodelasinfeccionesrespiratoriaspor P.multocidayActinobacillus

pleuropneumoniae.

POSOLOGÍA,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN.

Mododeadministración

VíaIntramuscular.

15mg/kg(equivalentesa1mldeMAXIVETL.A.por10Kgdepesoenvivo)2vecescon48

horasdeintervalo.

CONTRAINDICACIONES.

Noadministraraanimalesconantecedentesdehipersensibilidadalaspenicilinas.

Noadministrarporvíaoralaconejos,cobayasyhámsters.yaquelaamoxicilina,aligualque

todaslasaminopenicilinas,tieneunaacciónimportantesobrepoblaciónbacterianacecal.

Noadministraraéquidosyaquelaamoxicilina,aligualquetodaslasaminopenicilinas,tiene

unaacciónimportantesobrepoblaciónbacterianacecal.

Porvíaoral,noadministraraanimalesconelrumenfuncional.

PRECAUCIONESESPECIALESPARALAPERSONAQUEADMINISTRAELPRODUCTOA

LOSANIMALES.

Laspenicilinasycefolosporinaspuedenproducirreaccionesdehipersensibilidad(alergia)

traslainyección,inhalación,ingestiónocontactoconlapiel.Seobservanreaccionesde

hiersensibilidadcruzadaentrecefalosporinasypenicilinas.

Nomanipuleelproductosiesalérgicoalaspenicilinasy/ocefalosporinas.

Manipularelproductoconcuidadoparaevitarlaautoinyecciónaccidental,asícomoel

contactoconlapielylosojos,tomandoprecaucionesespecíficas:

-Llevarguantesylavarselasmanostrasutilizarelproducto.

-Siseproduceaccidentalmenteexposicióndelapielolosojos,lavarinmediatamente

conaguaabundante

-Nofumar,comerobebermientrassemanipuleelproducto.

Siaparecensíntomastraslaexposición,comounaerupcióncutánea,consultaraun

médicoypresentarestasadvertencias.Lainflamacióndelacara,labiosyojosodificultad

respiratoriasonsignosmásgravesquerequierenatenciónmédicaurgente.

INCOMPATIBILIDADES.

Ninguna.

SOBREDOSIFICACIÓN.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Losestudiosrealizadosconunadosisequivalentea5vecesladosisterapéuticanohan

reveladoefectostóxicosgenerales.

INTERACCIÓNCONOTROSMEDICAMENTOSYOTRASFORMASDEINTERACCIÓN.

Nousarsimultáneamenteconlaneomicinayaquebloquealaabsorcióndelaspenicilinas

orales.

Nousarconjuntamenteconantibióticosqueinhibanlasíntesisproteicabacteriana,como

tetraciclinaycloranfenicol,yaquepuedenantagonizarlaacciónbactericidadelaspenicilinas.

Lomismoocurreconlassulfamidas(antibióticobacteriostática).

REACCIONESADVERSAS(FRECUENCIAYGRAVEDAD).

Reaccionesdehipersensibilidadcuyagravedadpuedevariardesdeunasimpleurticariahasta

unshockanafiláctico.

Sintomatologíagastrointestinal(vómitos,diarrea)

Suprainfeccionesporgérmenesnosensiblestrassuusoprolongado.

PRECAUCIONESESPECIALESDEUSO

Antecualquierprocesoinfecciosoesrecomendablelaconfirmaciónbacteriológicadel

diagnósticoylarealizacióndeunapruebadesensibilidaddelabacteriacausantedelproceso.

Agíteseantesdeusar.

TIEMPODEESPERA

Porcino:Carne:64días.

CONDICIONESDECONSERVACIÓN

Conservaratemperaturainferiora25ºC

INFORMACIÓNADICIONAL

Presentacionescomerciales:Cajacon1vialde50ml,cajacon1vialde100ycajacon1

vialde250ml

Parausoveterinario

Nºderegistro:945ESP

Mantenerfueradelalcancedelosniños

SujetoaPrescripciónveterinaria

TITULARDELAAUTRIZACIÓNYFABRICANTE

VETOQUINOLESPECIALIDADESVETERINARIAS,S.A.

ParqueEmpresarialSanFernando –EdificioItalia

28830SanFernandodeHenares(MADRID)

Fabricadopor:

VETOQUINOL,S.A.

B.P.18920204LURECedex(Francia)