MAXIVAC TETRA LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
08-11-2022

Ingredientes activos:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE

Disponible desde:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Código ATC:

QI07AI01

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN LEDERLE

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE minimo 10 E4Dosis infectiva 50% en cultivo tisular

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 1 ml de disolvente, Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1ml de disolvent, Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1ml de disolvente

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + leptospira inactivada

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a adenovirus canino; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la hepatitis infecciosa canina; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a leptospirosis canina producida por Leptospira interrogans; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad

Estado de Autorización:

Autorizado, 574248 Autorizado, 574249 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 2
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
TEXTO DEL PROSPECTO
MAXIVAC
®
TETRA
PREVENCIÓN DE MOQUILLO, HEPATITIS, LARINGOTRAQUEÍTIS Y
LEPTOSPIROSIS
(L. _ canicola _ y_ _ L.
_icterohaemorrhagiae_).
COMPOSICION POR DOSIS (1 ML):
Virus del Moquillo Canino atenuado, cepa Lederle
.................................... ≥ 10
4
DICT
50
Adenovirus Canino, tipo 2 atenuado, cepa
Manhattan................................ ≥ 10
4
DICT
50
_Leptospira interrogans_ serovar _icterohaemorrhagiae_ inactivada
........... ≥ 10
9
microorganismos
_Leptospira interrogans_ serovar _canicola_ inactivada
............................... ≥ 10
9
microorganismos
El CDV es el agente etiológico responsable de trastornos nerviosos,
respiratorios y diarreas en
perros, sobretodo en las primeras semanas de vida. El Adenovirus
Canino tipo 1 (CADNV-1) es
un virus que provoca hepatitis infecciosa canina y puede provocar
problemas respiratorios. El
Adenovirus Canino tipo 2 (CADNV-2) afecta al sistema respiratorio en
perros infectados. La
leptospirosis es una enfermedad bacteriana que puede afectar el
riñón y el hígado de los
perros infectados. La vacunación con MAXIVAC
®
TETRA permite desarrollar inmunidad en
perros susceptibles a la infección por estos agentes infecciosos.
Los efectos de esta vacuna consisten en provocar la inmunización
contra el CDV, el CAV-1, el
CAV-2 y las Leptospiras, mediante la utilización de virus atenuados
(CDV atenuado, cepa
Lederle; CAV-2 atenuado, cepa Manhattan) y bacterias inactivadas
(_Leptospira interrogans_
serovar _ icterohaemorragiae_ inactivada y _ Leptospira interrogans_
serovar _ canicola _ inactivada),
protegiendo a los animales vacunados frente a las enfermedades
citadas.
INDICACIONES:
PERROS: Prevención de moquillo, hepatitis, laringotraqueítis
infecciosa canina (producida por el
Adenovirus tipo 2) y leptospirosis (_L. icterohaemorrhagiae_ y _ L.
canicola
                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.DENOMINACIÓN DE LA ESPECIALIDAD VETERINARIA
MAXIVAC TETRA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
COMPOSICIÓN POR DOSIS (1 ML):
Sustancias activas:
FRACCIÓN LIOFILIZADA:
Virus del Moquillo Canino (CDV) atenuado, cepa Lederle

10
4
DICT
50
Adenovirus Canino, tipo 2 (CADNV-2) atenuado, cepa Manhattan

10
4
DICT
50
FRACCIÓN LÍQUIDA:
_Leptospira interrogans_ serovar _icterohaemorrhagiae_ inactivada

10
9
microorg.
_Leptospira interrogans_ serovar _canicola_ inactivada

10
9
microorg.
_ _
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para suspensión inyectable.
4. CARACTERÍSTICAS INMUNOLÓGICAS
El Virus del Moquillo Canino (CDV) es el agente etiológico
responsable de trastornos nerviosos,
respiratorios y diarreas en perros, sobretodo en las primeras semanas
de vida. El Adenovirus
Canino tipo 1 (CAV-1) es un virus que provoca hepatitis infecciosa
canina y puede provocar
problemas respiratorios. El Adenovirus Canino tipo 2 (CAV-2) afecta el
sistema respiratorio de
los perros infectados. La leptospirosis es una enfermedad bacteriana
que puede afectar el riñón
y el hígado de los perros infectados. La vacunación con MAXIVAC
TETRA permite desarrollar
inmunidad en perros susceptibles a la infección por estos agentes
infecciosos.
Los efectos de esta vacuna consisten en provocar la inmunización
contra el CDV, el CAV-1, el
CAV-2 y las Leptospiras, mediante la utilización de virus atenuados
(CDV atenuado, cepa Le-
derle; CAV-2 atenuado, cepa Manhattan) y bacterias inactivadas
(_Leptospira interrogans _sero-
var _icterohaemorragiae_ inactivada y_ Leptospira interrogans _serovar
_canicola_ inactivada), prote-
giendo a los animales vacunados frente a las enfermedades citadas.
Código ATC vet: QI07AI01.
5. CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS
5.1. ESPECIES DE DESTINO
Perros. a partir de
                                
                                Leer el documento completo