MAXIPIME 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CEFEPIMA

Disponible desde:

Bristol Myers Squibb, S.A.

Código ATC:

J01DE01

Designación común internacional (DCI):

CEFEPIME

Composición:

Excipientes: N/A

Área terapéutica:

OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Cefalosporinas de cuarta generación - Cefepima

Resumen del producto:

MAXIPIME 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla Revocado 28/12/2011 No Comercializado - MAXIPIME 500mg IM/IV 50 INYECTABLES 5ml Revocado 28/12/2011 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 01/03/1995 / Revocado 28/12/2011

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

MAXIPIME

 500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN IINYECTABLE 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. 
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
Este medicamento se le ha recetado a Vd. Personalmente y no
debe Vd. darlo a otras personas. Puede 
perjudicarles, aun cuando sus síntomas
sean los mismos que los suyos. 

EN ESTE PROSPECTO: 

1. 
QUÉ ES MAXIPIME

 500 MG, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE
UTILIZA 
2. 
ANTES DE USAR MAXIPIME


500 MG, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 
3. 
CÓMO USAR MAXIPIME


500 MG, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 
4. 
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 

5. 
CONSERVACIÓN DE MAXIPIME


500 MG, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 

Denominación del medicamento 
Maxipime

 500 mg, polvo para solución inyectable  Inyectable 
Cefepima (DCI) diclorhidrato monohidrato 

Composición 
CADA VIAL CONTIENE 500 MG DEL PRINCIPIO ACTIVO
CEFEPIMA DICLORHIDRATO MONOHIDRATO  
Los demás componentes (excipientes) son: L-arginina 

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 

BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A. 
Grupo Bristol-Myers Squibb,S.L 
C/ Almansa 101 
28040 Madrid 
España 

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN 
BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.l. 
Via del Murillo km 2,8 
04010 Sermoneta, Latina 
Italia 

1. 
QUÉ ES MAXIPIME


 500 MG, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA QUÉ SE 
UTILIZA 

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO 

Maxipime

 500 mg, contiene un vial de vidrio tipo I con 500
mg de cefepima en forma de sal y una ampolla 
disolvente con 5 ml de agua est

Ficha técnica

MAXIPIME


(CEFEPIMA DICLORHIDRATO MONOHIDRATO) 
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 
500 MG, 1 G Y 2 G 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 

MAXIPIME

 500 mg, polvo para solución inyectable 

MAXIPIME

 1 g, polvo para solución inyectable 

MAXIPIME

 2 g, polvo para solución inyectable 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada  vial  de  MAXIPIME

  contiene  500  mg,  1  g,  2  g  de  cefepima  (DCI)  diclorhidrato 
monohidrato. 

Lista de excipientes, ver Sección 6.1 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Polvo para solución inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Las  indicaciones  se  fundamentan  en  la  actividad  antibacteriana  y en  las  características  farmacocinéticas 
de cefepima. Se toman en consideración tanto los ensayos clínicos como el lugar que ocupa en el espectro 
de medicamentos antibacterianos actualmente disponibles. 

ADULTOS:  Las  indicaciones  incluyen  infecciones  en  adultos  debidas  a  microorganismos  sensibles  a 
cefepima, tales como: 

- Infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo
neumonía grave. 
- Infecciones del tracto urinario complicadas
incluyendo pielonefritis.  
- Infecciones intraabdominales, incluyendo peritonitis
e infecciones del tracto biliar. 
- Septicemia y bacteriemia. 
- Tratamiento empírico de los episodios febriles en pacientes
con neutropenia. 

NIÑOS:  MAXIPIME  está  indicado  en  el  tratamiento  de  las  infecciones  siguientes  causadas  por  bacterias 
sensibles a cefepima: 

- 
Tratamiento empírico de los episodios febriles en pacientes
con neutropenia 
- 
Meningitis bacteriana 

Cuando se considere necesario, deben realizarse cultivos y pruebas de sensibilidad del/los  organismo(s) 
causante(s)  sensibles  a  cefep