MAXIFLOX

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponible desde:

LATINOFARMA INDUSTRIAS FARMACEUTICAS LTDA

Código ATC:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

Área terapéutica:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

Estado de Autorización:

Cancelado/Caduco

Fecha de autorización:

2001-08-29

Información para el usuario

MAXIFLOX
®
LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.
Solução Oftálmica Estéril
cloridrato de ciprofloxacino 3,5 mg/mL
1 COLÍRIO MAXIFLOX ® CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO 0,35%
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL de solução oftálmica
estéril de cloridrato de ciprofloxacino
(3,5 mg/mL).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (24 gotas) contém: 3,5 mg de cloridrato de ciprofloxacino*
(0,146 mg/gota).
*equivalente a 3 mg de ciprofloxacino
Veículo: ácido bórico, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de
benzalcônio, povidona, ácido clorídrico
e/ou borato de sódio para ajuste de pH e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MAXIFLOX
®
é indicado para infecções oculares causadas por microrganismos
susceptíveis. Úlceras de
córnea
por
_Pseudomonas _
_aerugin_osa,
_Serratia _
_arcescens, _
_Staphylococcus _
_aureus_,
_Staphylococcus _
_epidermidis_,
_Streptococcus _
_pneumoniae_,
_Streptococcus_
(Grupo
_Viridans_).
Conjuntivites
por
_Staphylococcus aureus_, _Staphylococcus epidermidis_ e _Streptococcus
pneumoniae_.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MAXIFLOX
®
apresenta ação bactericida nas infecções oculares.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
MAXIFLOX
®
é
contraindicado
em
pacientes
com
história
de
hipersensibilidade
(alergia)
ao
ciprofloxacino, a outros derivados quinolônicos ou a qualquer um dos
demais componentes de sua
fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
MAXIFLOX
®
É EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO OFTÁLMICO, NÃO UTILIZAR PARA
INJEÇÃO NO OLHO.
O uso prolongado do ciprofloxacino pode ocasionalmente favorecer a
infecção por microrganismos não
sensíveis, inclusive fungos. Se ocorrer superinfecção, deverão ser
tomadas medidas apropriadas.
O ciprofloxacino deve ser descontinuado ao primeiro sinal de rash
cutâneo ou qualquer outra reação de
hip

Ficha técnica

MAXIFLOX
®
LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.
Solução Oftálmica Estéril
cloridrato de ciprofloxacino 3,5 mg/mL
1 COLÍRIO MAXIFLOX ® CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO 0,35%
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL de solução oftálmica
estéril de cloridrato de ciprofloxacino
(3,5 mg/mL).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (24 gotas) contém: 3,5 mg de cloridrato de ciprofloxacino*
(0,146 mg/gota).
*equivalente a 3 mg de ciprofloxacino
Veículo: ácido bórico, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de
benzalcônio, povidona, ácido clorídrico
e/ou borato de sódio para ajuste de pH e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
MAXIFLOX
®
é indicado para infecções oculares causadas por microrganismos
susceptíveis. Úlceras de
córnea
por
_Pseudomonas _
_aerugin_osa,
_Serratia _
_arcescens, _
_Staphylococcus _
_aureus_,
_Staphylococcus _
_epidermidis_,
_Streptococcus _
_pneumoniae_,
_Streptococcus_
(Grupo
_Viridans_).
Conjuntivites
por
_Staphylococcus aureus_, _Staphylococcus epidermidis_ e _Streptococcus
pneumoniae_.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foram realizados dois estudos multicêntricos, prospectivos,
duplo-cegos e randomizados. No primeiro
estudo, a eficácia do ciprofloxacino foi comparada com placebo
(veículo do ciprofloxacino). No segundo
estudo o ciprofloxacino foi comparado com a tobramicina. Os resultados
mostraram que no primeiro
estudo o ciprofloxacino foi significativamente mais eficaz do que o
placebo (p < 0,001). No segundo
estudo,
o
ciprofloxacino
e
a
tobramicina
foram
igualmente
eficazes.
O
ciprofloxacino
aplicado
topicamente erradicou ou reduziu todas as espécies bacterianas
isoladas, confirmando sua utilidade no
tratamento das infecções oculares externas.
1
Em um outro estudo aberto, multicêntrico, prospectivo,
Leibowitz HM. estudou a eficácia do ciprofloxacino no tratamento das
c