MAXIDEX 0.1 %w/v Eye Drops Suspension

País: Irlanda

Idioma: inglés

Fuente: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes activos:

DEXAMETHASONE

Disponible desde:

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Código ATC:

S01BA01

Designación común internacional (DCI):

DEXAMETHASONE

Dosis:

0.1 %w/v

formulario farmacéutico:

Eye Drops Suspension

tipo de receta:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Área terapéutica:

Corticosteroids, plain

Estado de Autorización:

Authorised

Fecha de autorización:

1984-01-05

Información para el usuario

REPORT FOR: 641005.PDF(1-225989)
PAGE: 1
REPORT FOR: 641005.PDF(1-225989)
PAGE: 2

Ficha técnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Maxidex 0.1% w/v Eye Drops, Suspension
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Dexamethasone 0.1% w/v.
Excipients: Contains 0.01% w/v Benzalkonium Chloride
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, suspension
Whitish suspension, free from flocculates.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Indicated for the treatment of allergic and inflammatory conditions of the eye.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults, adolescents and children (2 years of age and above)
One drop instilled into the conjunctival sac every 30-60 minutes for 3-4 days or until a satisfactory response occurs.
Method of Administration
For ocular use only.
Shake the bottle well before use
After cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using product
Do not let the tip of the dropper touch the eye
Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid for 2 minutes after administration is recommended. This may
reduce the systemic absorption of medicinal products administered via the ocular route and result in a decrease in
systemic adverse reactions.
Paediatric patients
The safety of this product has not been established in children below 2 years of age
Elderly population
No overall differences in safety or effectiveness have been observed between elderly and younger patients.
Hepatic and renal impairment
The safety and efficacy of MAXIDEX in patients with hepatic or renal impairment have not been established.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 11/10/2016_
_CRN 2176029_
_page number: 1_
4.3 CONTRAINDICATIONS
Ocular viral infections such as vaccinia, varic