MAXALT MAX 10 mg LIOFILIZADO ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RIZATRIPTAN BENZOATO

Disponible desde:

ORGANON SALUD, S.L.

Código ATC:

N02CC04

Designación común internacional (DCI):

RIZATRIPTAN BENZOATO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO ORAL

Composición:

RIZATRIPTAN BENZOATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rizatriptán

Resumen del producto:

MAXALT MAX 10 mg LIOFILIZADO ORAL , 2 liofilizados Autorizado 01/05/1999 Comercializado - MAXALT MAX 10 mg LIOFILIZADO ORAL , 6 liofilizados Autorizado 01/05/1999 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1999-05-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MAXALT MAX 10 MG LIOFILIZADO ORAL
rizatriptán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es MAXALT MAX y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar MAXALT MAX
3.
Cómo tomar MAXALT MAX
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de MAXALT MAX
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MAXALT MAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MAXALT MAX pertenece al grupo de medicamentos llamados agonistas
selectivos de los receptores de
serotonina 5-HT
1B/1D
.
MAXALT MAX se usa para tratar los dolores de cabeza de las crisis de
migraña en adultos.
Tratamiento con MAXALT MAX:
Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro.
Esta hinchazón provoca el dolor de
cabeza de una crisis de migraña.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MAXALT MAX
NO TOME MAXALT MAX:
-
si es alérgico al rizatriptán benzoato o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
tiene presión arterial alta moderadamente grave, grave, o leve que no
está controlada con la
medicación.
-
tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo infarto
de miocardio o dolor en el
pecho (angina) o ha experimentado signos relacionados con enfermedad
de corazón.
-
tiene problemas graves de hígado o de riñón.
-
ha tenido un accidente cerebrovascular (ACV) o un accidente isquémico
transitorio (AIT).
-
tiene problemas de obstrucción

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MAXALT MAX 10 mg liofilizado oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada liofilizado oral contiene 14,53 mg de rizatriptán benzoato
(equivalentes a 10 mg de rizatriptán).
Excipientes con efecto conocido
3,75 mg de aspartamo (E-951) por liofilizado oral.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado oral
Los liofilizados orales de 10 mg son de color blanco o blanquecino,
redondos, con un cuadrado modificado
en una cara, con sabor a menta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
MAXALT MAX no debe utilizarse profilácticamente.
No es preciso tomar con agua los liofilizados orales de MAXALT MAX.
Los liofilizados orales están envasados en un blíster con un sobre
externo de aluminio. Debe indicarse a los
pacientes que no retiren el blíster del sobre externo hasta
inmediatamente antes de la administración.
Deberá entonces quitarse el blíster con las manos secas y
depositarse el liofilizado oral en la lengua, donde
se disolverá y tragará con la saliva.
MAXALT MAX también está disponible en comprimidos.
El liofilizado oral puede utilizarse en situaciones en las que no se
dispone de líquidos, o para evitar las
náuseas y los vómitos que pueden acompañar a la ingestión de
comprimidos con líquidos.
Posología
Adultos a partir de 18 años
La dosis recomendada es de 10 mg.
_Nuevas administraciones:_ Las dosis deben estar separadas al menos
por intervalos de 2 horas; en un
periodo de 24 horas no deben tomarse más de 2 dosis.
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
_para la recurrencia de la cefalea en las 24 horas:_ Si la cefalea
reaparece después del alivio de la
crisis inicial puede tomarse una nueva dosis. Deben respetarse los
límites de administración
indicados anteriormente.

_falta de respuesta:_ La eficacia de una segunda dosis para el
tratami