País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Galantaminhydrobromid
Pharmathen S.A. - Geschäftsanschrift - (8040944)
N06DA04
Galantamine hydrobromide
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 10,252 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2013-02-19
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
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1 FACHINFORMTION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Masparen 8 mg Hartkapseln, retardiert Masparen 16 mg Hartkapseln, retardiert Masparen 24 mg Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 8-mg-Hartkapsel, retardiert, enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid). Jede 16-mg-Hartkapsel, retardiert, enthält 16 mg Galantamin (als Hydrobromid). Jede 24-mg-Hartkapsel, retardiert, enthält 24 mg Galantamin (als Hydrobromid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert 8 mg: Opake, weiße Gelatinehartkapseln der Größe 2, die eine runde bikonvexe Retardtablette von 8 mg enthalten. 16 mg: Opake, blass rosafarbene Gelatinehartkapseln der Größe 2, die zwei runde bikonvexe Retardtabletten von 8 mg enthalten. 24 mg: Opake, orangefarbene Gelatinehartkapseln der Größe 2, die drei runde bikonvexe Retardtabletten von 8 mg enthalten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Masparen ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer Typ. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene/ältere Personen _ 2 _ _ _Vor Beginn der Behandlung _ Die Diagnose einer wahrscheinlich vorliegenden Demenz vom Alzheimer-Typ sollte entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4). _Anfangsdosis: _ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von 4 Wochen. _Erhaltungsdosis: _ Die Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig überprüft werden, möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollten klinischer Nutzen von Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den klinischen Richtlinien regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen besteht und die Behandlung mit Galantamin für den Patienten verträglich ist. Eine Beendigung der Therapie sollte erwogen werden, wenn kein therapeutischer Effekt mehr Leer el documento completo