MARTESIA 300

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

PREGABALINA 300,00 mg

Disponible desde:

MEGA LABS S.A. URUGUAY

Código ATC:

N03AX16CAP22301

formulario farmacéutico:

CAPSULAS

Composición:

CADA CÁPSULA CONTIENE: PREGABALINA 300,00 mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1 BLISTER X 10 CÁPSULAS + PROSPECTO CAJA X 2 Y 3 BLÍSTERES X 10 CÁPSULAS C/U + PROSPECTO CAJA X 4 BLÍSTERES X 7 CÁPSULAS

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

MEGA LABS S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULAS DE GELATINA RIGIDA N°00, CON TAPA DE COLOR BORDO Y CUERPO DE COLOR BLANCO. CONTIENEN POLVO DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-02-17 15:25:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: *AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE LABORATORIO FABRICANTE QUE ANULÓ AL REGISTRO SANITARIO N° 28584-09-08: DE: ROEMMERS S.A. URUGUAY A: MEGA LABS S.A. URUGUAY CANTIDAD TOTAL A AGOTAR: 18226 UNIDADES N° DE LOTE FECHA ELAB. FECHA EXP. CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR LOTE M01763 02/18 02/21 84 M01962 06/18 06/21 1505 M02712 04/19 04/22 603 M03280 10/19 10/22 240 MUESTRA MÉDICA M01763 02/18 02/21 12494 M01961 06/18 06/21 3300 2022-10-03 15:25:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES. CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR (UNIDADES): 1294 PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 3 BLÍSTER X 10 CÁPSULAS C/U + PROSPECTO N° DE LOTE FECHA ELAB. FECHA EXP. CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR POR LOTE (UNIDADES) M04529 10/20 10/22 1294 2020-11-12 15:25:31 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : - CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR/SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO (MISMO RUC Y DIRECCIÓN): DE: ROEMMERS S.A. A: MEGALABS-PHARMA S.A. 2021-07-23 15:25:31 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 36 MESES. 2020-12-10 15:25:31 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : 1.ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN CONTENIDA EN EL PROSPECTO Y EN LA MONOGRAFÍA FARMACOLÓGICA, POR PEDIDO DE ARCSA SEGÚN OFICIO N° ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2020-4627-O PARA INCLUIR ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO SEGÚN ADVERTENCIA DE LA FDA. 2023-05-16 16:46:03 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN GENERADA POR LA FDA EN LA ÚLTIMA PUBLICACIÓN DE LA FICHA TÉCNICA DEL PRINCIPIO ACTIVO PREGABALINA. 2. ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN GENERADA POR LA FDA EN LA ÚLTIMA PUBLICACIÓN DE LA FICHA TÉCNICA DEL PRINCIPIO ACTIVO PREGABALINA. NOTIFICACION: * NMED02- CORRECCIÓN DE LA PARROQUIA DEL SOLICITANTE, POR ERROR DE TIPEO:     DE: LA FLORESTA      A: ITCHIMBÍA * NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO     DE: ALEXANDRA GAVILANES NUÑEZ             A: GLORIA BEATRIZ GUERRERO CALVACHI   *NMED18 - ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO (NUEVA IMAGEN); Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2020-07-26