MARILOU . TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

ACETATO DE NOMEGESTROL; ESTRADIOL HEMIHIDRATO;

Disponible desde:

FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

G03DB04

Designación común internacional (DCI):

ACETATE NOMEGESTROL; ESTRADIOL HEMIHIDRATO;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón conteniendo estuche de polipropileno x 28 tabletas recubiertas en blister de PVC/PVDC incoloro - Aluminio.

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A.S. - COLOMBIA

Grupo terapéutico:

Nomegestrol

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo un estuche de polipropileno x 28 tabletas recubiertas en envase blister de PVC/PE/PVDC Incoloro - Aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-12-21

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
MARILOU®
NOMEGESTROL ACETATO 2.5MG + ESTRADIOL 1.5 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MARILOU® Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN DE MARILOU® TABLETA RECUBIERTA
Cada Tableta Recubierta de color rosado contiene:
Nomegestrol Acetato 2.5 mg
Estradiol Hemihidrato Micronizado 1.550 mg equivalente a 1.5 mg de
Estradiol
Para consultar la lista de excipientes, ver sección 6.1.
Cada Tableta Recubierta de color blanco:
No contiene principios activos
Para consultar la lista de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Tableta Recubierta
4.
DATOS CLINICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Nomegestrol/Estradiol Tableta Recubierta
debe tener en cuenta
los
factores
de
riesgo
actuales
de
la
mujer
en
particular,
concretamente
los
de
tromboembolia
venosa
(TEV),
y
cómo
se
compara
el
riesgo
de
TEV
con
Nomegestrol/Estradiol Tableta Recubierta con el de otros
anticonceptivos hormonales
combinados (AHC) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de Administración: Oral
Posología
Una tableta se debe tomar a diario, durante 28 días consecutivos.
Cada envase comienza
con
24
tabletas
rosadas
activas,
seguidos
de
cuatro
tabletas
blancas
de
placebo.
Inmediatamente después de terminar el envase, se comienza con el
envase siguiente, sin
interrupción de la toma diaria de tabletas e independientemente de la
presencia o ausencia
de la metrorragia de privación. La metrorragia de privación comienza
generalmente en el
segundo o tercer día después de la toma de la última tableta rosada
y puede que no haya
terminado antes de comenzar el siguiente envase. Ver “Control del
ciclo” en la sección 4.4.
Poblaciones especiales
_Insuficiencia renal _
Aunque no se dispone de datos en los pacientes con insuficiencia
renal, es poco probable
que esta afección afecte a la eliminación del acetato de nomegestrol
y del estradiol.
_Insuficiencia hepática _
No se han realizado estudios clíni