MARFLOXIN 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MARBOFLOXACINO

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

QJ01MA93

Designación común internacional (DCI):

MARBOFLOXACINO

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

MARBOFLOXACINO 20mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 10 Comprimidos (1 blister), Caja con 100 Comprimidos (10 blister)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Marbofloxacino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: comprimido partido por la mitad: 5 días.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Pioderma causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: Perros con edad inferior a 12 meses; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia

Estado de Autorización:

Autorizado, 580398 Autorizado, 580399 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-06-24

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
MARFLOXIN 20 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DISTINTOS
Titular de la autorización de comercialización:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Strase 5
27472 Cuxhaven
Alemania
KRKA - FARMA d.o.o.,
V. Holjevca 20/E,
10450 Jastrebarsko,
Croacia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARFLOXIN 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITAIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene 20 mg de marbofloxacino.
Comprimidos.
Comprimidos redondos, amarillo parduzco como el mármol, biconvexos,
con bordes biselados
y manchas oscuras y blancas, y con una marca en uno de los lados.
Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades.
4.
INDICACION(ES) DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por cepas de microorganismos
sensibles al marbofloxa-
cino en perros:

Infecciones de tejidos blandos y de la piel (pioderma de pliegues
cutáneos, impétigo, foli-
culitis, furunculosis, celulitis);
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

Infecciones del tracto urinario (ITU) asociadas o no con prostatitis o
epididimitis;

Infecciones del tracto respiratorio.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros de menos de 12 meses, o de menos de 18 meses para
razas de perros ex-
cepcionalmente grandes como Gran Danés, Briard, Boyero de Berna,
Boyero de Flandes, y
Mastin, con un periodo de crecimiento largo.
No usar en gatos. Para el tratamient

Ficha técnica

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FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARFLOXIN 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Marbofloxacino…….20 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos redondos, amarillo parduzco como el mármol, biconvexos,
con bordes biselados,
con manchas oscuras y blancas, y con una marca en uno de los lados.
Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por cepas de microorganismos
sensibles al marbofloxa-
cino en los perros:

Infecciones de tejidos blandos y de la piel (pioderma de pliegues
cutáneos, impétigo, foli-
culitis, furunculosis, celulitis);

Infecciones del tracto urinario (ITU) asociadas o no con prostatitis o
epididimitis;

Infecciones del tracto respiratorio.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros de menos de 12 meses, o de menos de 18 meses para
razas de perros ex-
cepcionalmente grandes como Gran Danés, Briard, Boyero de Berna,
Boyero de Flandes y
Mastin, con un periodo de crecimiento largo.
No usar en gatos. Para el tratamiento de esta especie, administrar el
comprimido de 5 mg.
No usar en casos de hipersensibilidad a marbofloxacino u otra
(fluroro)quinolona o a algún
excipiente.
No usar en casos de resistencia contra quinolonas, ya que existe una
resistencia cruzada (casi)
completa contra otras fluoroquinolonas.
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Un pH urinario bajo puede tener un efecto inhibitorio en l