MARBOVET 20 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MARBOVET 20 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • MARBOFLOXACINO 20mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MARBOVET 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Terneros prerrumiantes; Terneros; Cerdos de engorde
  • Área terapéutica:
  • Marbofloxacino
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Cerdos de engorde: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Cerdos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Cerdos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Cerdos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A FLUOROQUINOLONAS; Contraindicaciones especie Todas: VACAS QUE PRODUZCAN LECHE PARA EL CONSUMO HUMANO; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 4 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 579209 Autorizado, 579210 Autorizado, 579211 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2450 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

MARBOVET 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE para bovino y porcino

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

FATRO, S.p.A.

Via Emilia 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bolonia) Italia

Representante del titular:

Fatro Ibérica S.L.

C/ Constitución 1, Planta baja 3

08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

MARBOVET 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE para bovino y porcino

Marbofloxacino

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Marbofloxacino 20,0

Excipientes:

Metacresol

Monotioglicerol 0,5

Edetato disódico 0,1

Otros excipientes, c.s.

Solución transparente de color amarillo.

4.

INDICACIONES DE US O

Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes):

Tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por cepas de Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella)

haemolytica y Mycoplasma bovis sensibles al marbofloxacino .

Porcino (cerdos de engorde):

Tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por cepas de Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma

hyopneumoniae y Pasteurella multocida sensibles al marbofloxacino.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en infecciones por bacterias resistentes a otras fluoroquinolonas y/o quinolonas (resistencias cruzadas).

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SERVICIOS SOCIALES

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

No usar en animales con hipersensibilidad conocida previamente a marbofloxacino u otras quinolonas.

6.

REACCIONES ADVERS AS

En muy raras ocasiones la administración subcutánea e intramuscular puede inducir un edema transitorio. En muy

raras ocasiones la administración intramuscular puede causar reacción dolorosa y lesiones inflamatorias en el punto

de inyección. Las lesiones inflamatorias pueden persistir 6 días en el cerdo y 12 días en el ternero.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su

veterinario.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento).

Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100).

Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000).

En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000).

En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)

7.

ESPECIES DE DES TINO

Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y porcino (cerdos de engorde)

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINIS TRACIÓN

Vías de administración:

Bovino: vía subcutánea, intramuscular e intravenosa

Porcino: vía intramuscular

Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes):

La dosis recomendada es 2 mg de marbofloxacino/kg/día (equivalente a 1 ml de medicamento/10 kg de peso vivo)

en una inyección diaria por vía subcutánea o intramuscular, durante 3 a 5 días. La primera inyección puede

realizarse también por vía intravenosa.

Porcino:

La dosis recomendada es 2 mg de marbofloxacino/kg/día, (equivalente a 1 ml de medicamento/10 kg de peso vivo)

en una inyección diaria por vía intramuscular, durante 3 a 5 días.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Subdividir el volumen a inyectar en dos o más puntos de aplicación, si es superior a 20 ml.

10.

TIEMPOS DE ESPERA

Bovino:

- carne: 6 días

- leche: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Porcino:

- carne: 4 días

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después

de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Período de validez después de abierto el envase: 28 días

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

Ninguna.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de

antimicrobianos.

El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido

pobremente, o se espera que respondan pobremente, a otras clases de antimicrobianos. Siempre que sea posible las

fluoroquinolonas deben ser usadas después de realizar un test de sensibilidad.

El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la

prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y disminuir la ef icacia del tratamiento con otras

quinolonas debido a las resistencias cruzadas.

Precauciones

específicas

debe

tomar

persona

administre

medicamento

veterinario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida a las fluoroquinolonas deben evitar todo contacto con el medicamento

veterinario.

Gestación y lactancia:

Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el

feto o tóxicos para la madre. Utilícese únicamente sólo de acuerdo con la valoración beneficio/riesgo efectuada por

el veterinario responsable.

Ver apartado tiempos de espera

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Ninguna conocida.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

No se ha observado ningún signo de sobredosis con marbofloxacino después de administrar 3 veces la dosis

recomendada.

Los síntomas de sobredosis con marbofloxacino son signos neurológicos agudos cuyo tratamiento es sintomático

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

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MARBOVET 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE - 2450 ESP - Prospecto

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas

están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Marzo 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos

Caja con 1 vial de 100 ml

Caja con 1 vial de 250 ml

Caja con 1 vial de 500 ml

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración exclusiva por el veterinario (en caso de administración intravenosa) o bajo su supervisión o

control.

Número de autorización de comercialización: 2450 ESP