MARBOVET 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MARBOFLOXACINO

Disponible desde:

FATRO S.P.A.

Código ATC:

QJ01MA93

Designación común internacional (DCI):

MARBOFLOXACINO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

MARBOFLOXACINO 20mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Terneros prerrumiantes; Terneros; Cerdos de engorde

Área terapéutica:

Marbofloxacino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: Vacas que produzcan leche para consumo humano; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes LECHE ; Tiempos de espera especie Terneros LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 579209 Autorizado, 579210 Autorizado, 579211 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
MARBOVET 20 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
FATRO, S.p.A.
Via Emilia 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bolonia) Italia
Representante del titular:
Fatro Ibérica S.L.
C/ Constitución 1, Planta baja 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBOVET 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE para bovino y porcino
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
20,0
mg
EXCIPIENTES:
Metacresol
2,0
mg
Monotioglicerol
0,5
mg
Edetato disódico
0,1
mg
Otros excipientes, c.s.
Solución transparente de color amarillo.
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes):
Tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por cepas de _
Pasteurella multocida, _
_Mannheimia (Pasteurella) haemolytica _y_ Mycoplasma bovis_ sensibles
al marbofloxacino .
_ _
Porcino (cerdos de engorde):
Tratamiento
de
las
infecciones
respiratorias
causadas
por
cepas
de
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae _
y_ _
_Pasteurella _
_multocida_
sensibles
al
marbofloxacino_. _
_ _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en infecciones por bacterias resistentes a otras
fluoroquinolonas y/o quinolonas
(resistencias cruzadas).
No usar en animales con hipersensibilidad conocida previamente a
marbofloxacino u otras
quinolonas.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones la adm

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBOVET 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
20,0 mg
EXCIPIENTES:
Metacresol
2,0 mg
Monotioglicerol
0,5 mg
Edetato disódico
0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y porcino (cerdos de
engorde)
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Terneros prerrumiantes y rumiantes:
Tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por cepas de _
Pasteurella multocida, _
_Mannheimia (Pasteurella) haemolytica _y_ Mycoplasma bovis_ sensibles
al marbofloxacino.
_ _
Cerdos de engorde:
Tratamiento
de
las
infecciones
respiratorias
causadas
por
cepas
de
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae _
y_ _
_Pasteurella _
_multocida_
sensibles
al
marbofloxacino_. _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en infecciones por bacterias resistentes a otras
fluoroquinolonas y/o quinolonas
(resistencias cruzadas).
No usar en animales con hipersensibilidad conocida previamente a
marbofloxacino u otras
quinolonas.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las
recomendaciones oficiales
sobre el uso de antimicrobianos.
El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de
aquellos casos clínicos
que hayan respondido pobremen