MARBOSYVA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO # MARBOSYVA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (CERDAS)

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MARBOFLOXACINO

Disponible desde:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Código ATC:

QJ01MA93

Designación común internacional (DCI):

MARBOFLOXACINO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

MARBOFLOXACINO 100mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

MARBOSYVA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja de cartón con 1 vial 50 ml # MARBOSYVA 100 mg/ml SOLUCION IN, MARBOSYVA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja de cartón con 1 vial de 50 ml # MARBOSYVA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 1 (50 ml), MARBOSYVA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja de cartón con 1 vial de 100 ml # MARBOSYVA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 1 (100 ml), MARBOSYVA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja de cartón con 1 vial de 250 ml # MARBOSYVA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 1 (250 ml)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Cerdas

Área terapéutica:

Marbofloxacino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Cerdas: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Cerdas: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Cerdas: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdas: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Cerdas: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Cerdas: Síndrome de disgalactia posparto causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Cerdas: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s act; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 580296 Autorizado, 580297 Autorizado, 580298 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
MARBOSYVA 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios SYVA, S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 – León
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Marbosyva 100 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA(S) Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino 100 mg
EXCIPIENTES:
Metacresol 2 mg
Monotioglicerol 1 mg
Edetato de disodio
0,1 mg
Solución transparente de color amarillento.
4.
INDICACIÓNES DE USO
En bovino:
-Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles
a marbofloxacino de
_Histophilus somni, Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida_ y
_Mycoplasma bovis_.
-Tratamiento de mastitis aguda causada por cepas de _Escherichia coli
_sensibles a marbofloxa-
cino, durante el período de lactancia.
En porcino (cerdas):
-Tratamiento del Síndrome de Disgalaxia Postparto, SDP (Síndrome
Metritis Mastitis Agalaxia)
causado por cepas bacterianas sensibles a marbofloxacino.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en los casos en que el patógeno implicado es resistente a
otras fluoroquinolonas (re-
sistencia cruzada).
No administrar en animales con hipersensibilidad conocida a
marbofloxacino u otras quinolonas
o a algún excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones:

La administración intramuscular o subcutánea, puede ocasionar
lesiones inf

Ficha técnica

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VETERINARIOS
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Marbosyva 100 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene.
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
100 mg
EXCIPIENTES:
Metacresol
2 mg
Monotioglicerol
1 mg
Edetato de disodio
0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillento.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino (cerdas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En bovino:
-Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles
a marbofloxacino de
_Histophilus somni, Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida_ y
_Mycoplasma bovis_.
-Tratamiento de mastitis aguda causada por cepas de _Escherichia coli
_sensibles a marbofloxa-
cino, durante el período de lactancia.
En porcino (cerdas):
-Tratamiento del Síndrome de Disgalaxia Postparto, SDP (Síndrome
Metritis Mastitis Agalaxia)
causado por cepas bacterianas sensibles a marbofloxacino.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en los casos en que el patógeno implicado es resistente a
otras fluoroquinolonas (re-
sistencia cruzada).
No administrar en animales con hipersensibilidad conocida a
marbofloxacino u otras quinolonas
o a algún excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Cuando se utilice este medicamento veterinario se deben tener en
cuenta las recomendaciones
oficiales y locales sobre el uso de antimicrobianos.
Las fluoroquinolonas deben reservarse para el tratamiento de procesos
infecciosos que n