MARBIFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (CERDAS)
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
12-02-2013
Ficha técnica
(SPC)
22-05-2013
Ingredientes activos:
MARBOFLOXACINO
Disponible desde:
Krka, D.D., Novo Mesto
Código ATC:
QJ01MA93
Designación común internacional (DCI):
MARBOFLOXACINO
formulario farmacéutico:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Composición:
Excipientes: GLUCONOLACTONA, EDETATO DE DISODIO, METACRESOL, MONOTIOGLICEROL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Vía de administración:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTÁNEA
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Grupo terapéutico:
Bovino, Cerdas
Área terapéutica:
Marbofloxacino
Resumen del producto:
MARBIFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (CERDAS) Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - MARBIFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (CERDAS) Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - MARBIFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (CERDAS) Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado
Estado de Autorización:
Anulado
Fecha de autorización:
2015-10-07
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
MARBIFLOX 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (CERDAS)
Marbofloxacino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBIFLOX 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PAR A BOVINO Y PORCINO (CERDAS)
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
1 ml de la solución inyectable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
100 mg
EXCIPIENTES:
Edetato de disodio
0,10 mg
Monotioglicerol
1 mg
Metacresol
2 mg
Solución transparente de amarillo marronáceo a amarillo verdoso,
4.
INDICACIONES
En bovino
- tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de _Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica_, y _Histophilus somni. _
- tratamiento de mastitis aguda causada por cepas de _Escherichia coli_, sensibles a
marbofloxacino durante la lactación.
En porcino
- tratamiento del síndrome Metritis- Mastitis- Agalaxia causado por cepas bacterianas
sensibles a marbofloxacino.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en infecciones por bacterias resistentes a otras flluoroquinolonas (resistencias
cruzadas).
No administrar a animales con hipersensibilidad conocida a marbofloxacino
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Ficha técnica
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBIFLOX 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (CERDAS)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de la solución inyectable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
100 mg
EXCIPIENTES:
Edetato de disodio
0,10 mg
Monotioglicerol
1 mg
Metacresol
2 mg
Para la lista completa de excipientes véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente de amarillo marronáceo a amarillo verdoso,_ _
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino (cerdas)
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En bovino
- tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de _Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica_, y _Histophilus somni. _
- tratamiento de mastitis aguda causada por cepas de _Escherichia coli_, sensibles a
marbofloxacino durante la lactación.
En porcino
- tratamiento del síndrome Metritis- Mastitis- Agalaxia causado por cepas bacterianas
sensibles a marbofloxacino.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en infecciones bacterianas resistentes a otras flluoroquinolonas (resistencias
cruzadas).
No administrar a animales con hipersensibilidad conocida a marbofloxacino u otras quinolonas
o a cualquiera de los excipientes.
4.4 PRECAUCIONES ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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