MARBIFLOX

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MARBIFLOX 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (CERDAS)
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: GLUCONOLACTONA, EDETATO DE DISODIO, METACRESOL, MONOTIOGLICEROL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MARBIFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (CERDAS)
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino, Cerdas
  • Área terapéutica:
  • Marbofloxacino
  • Resumen del producto:
  • MARBIFLOX 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (CERDAS) Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - MARBIFLOX 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (CERDAS) Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - MARBIFLOX 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (CERDAS) Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 2714 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 07-10-2015
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

MARBIFLOX100mg/mlSOLUCIÓNINYECTABLEPARABOVINOYPORCINO(CERDAS)

Marbofloxacino

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricante:

KRKA,d.d.,Novomesto,Šmarješkacesta6,8501Novomesto,Eslovenia

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MARBIFLOX100mg/mlSOLUCIÓNINYECTABLEPARABOVINOYPORCINO(CERDAS)

Marbofloxacino

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

1mldelasolucióninyectablecontiene:

Sustanciaactiva:

Marbofloxacino 100mg

Excipientes:

Edetatodedisodio 0,10mg

Monotioglicerol 1mg

Metacresol 2mg

Solucióntransparentedeamarillomarronáceoaamarilloverdoso,

4. INDICACIONES

Enbovino

-tratamientodeinfeccionesrespiratoriascausadasporcepassensiblesdePasteurella

multocida,Mannheimiahaemolytica, yHistophilussomni.

-tratamientodemastitisagudacausadaporcepasdeEscherichiacoli,sensiblesa

marbofloxacinodurantelalactación.

Enporcino

-tratamientodelsíndromeMetritis-Mastitis-Agalaxiacausadoporcepasbacterianas

sensiblesamarbofloxacino.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousareninfeccionesporbacteriasresistentesaotrasflluoroquinolonas(resistencias

cruzadas).

Noadministraraanimalesconhipersensibilidadconocidaamarbofloxacinouotrasquinolonas

oacualquieradelosexcipientes

6. REACCIONESADVERSAS

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Laadministraciónintramuscularpuedecausarreaccioneslocalestransitoriascomodoloro

edemaenelpuntodeinyecciónyreaccionesinflamatoriasquepuedenpersistiralmenos12

díasdespuésdelainyección.

Esconocidoquelasfluoroquinolonaspuedeninducirartropatías.Sinembargoesteefecto

nuncasehaobservadoconmarbofloxacinoenbovino.

Enbovinoyporcino,ellugarpreferentedeinyeccióneseláreadelcuello.

Nosehaobservadoningúnotroefectosecundarioenbovinonienporcino

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovinoyporcino

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Bovino:

Infeccionesrespiratorias:

-Usointramuscular:

Ladosisrecomendadaesde8mg/Kgdepesovivo,2ml/25Kgdepesoenunaúnica

inyección.

Sielvolumeninyectadoessuperiora20ml,sedeberíadividirladosisendosomáspuntosde

inyección.

Mastitisaguda:

-Usointramuscularosubcutáneo:

Ladosisrecomendadaesde2mg/Kgdepesovivo,1ml/50Kgdepesoenunaúnica

inyeccióndiaria,durante3días

Laprimerainyecciónpuedeadministrarsetambiénporvíaintravenosa.

Porcino(cerdas):

-Usointramuscular:

Ladosisrecomendadaesde2mg/Kgdepesovivo,1ml/50Kgdepesoenunaúnica

inyeccióndiaria,durante3días

Eltapónpuedepincharseconseguridadunas25veces.Elusuariodeberíaelegireltamaño

delvialmásadecuadoenfuncióndelanimalatratar.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Ninguna

10.TIEMPODEESPERA

Bovino:

Usointramuscular(8mg/kgdosisúnica):

Carne:3días

leche:72horas

Usointramuscularosubcutáneo(2mg/kginyecciónúnicadiaria,durante3días):

Carne:6días

leche:36horas

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Porcino(cerdas):

Usointramuscular

Carne:4días

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Nocongelar

Mantenerenelenvaseoriginalparaprotegerdelaluz

Nousardespuésdelafechadecaducidadindicadaencajayetiquetas

Periododevalidezunavezabiertoelenvase:28días

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Cuandoseuseelmedicamentosedebentenerencuentalasrecomendacionesoficialesy

localessobreelusodeantimicrobianos.

Elusodefluoroquinolonasdebeserreservadoparaeltratamientodecondicionesclínicasque

hayanrespondidopobremente,oseesperaquerespondanpobremente,aotrasclasesde

antimicrobianos.

Siemprequeseaposiblelasfluoroquinolonasdebenserusadasdespuésderealizaruntestde

sensibilidad.

Elusodelmedicamentoencondicionesdistintasalasrecomendadasenlafichatécnicapuede

incrementarlaprevalenciadebacteriasresistentesalasfluoroquinolonasydisminuirlaeficacia

deltratamientoconotrasquinolonasdebidaalasresistenciascruzadas.

Losdatosdeeficaciahanmostradounaeficaciainsuficientedelmedicamentoparael

tratamientodelasmastitisagudascausadasporcepasGrampositivas.

Advertenciasparaelusuario

Lavarselasmanosdespuésdesuuso

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalas(fluoro)quinolonasdebenevitarelcontacto

conelmedicamento.

Encasodecontactoconlapielolosojos,aclararconabundanteagua

Tenercuidadoparaevitarunaautoinyecciónaccidental

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoymuéstrelelaetiqueta.

Laautoinyecciónaccidentalpuedeinducirleveirritación

Usodurantelagestación,lactanciaopuesta

Estudiosenanimalesdelaboratorio(ratas,conejos)nomostraronningunaevidenciadeefectos

teratogénicos,embriotóxicosomaternotóxicosasociadosconelusodemarbofloxacino.

Laseguridaddelmedicamentohasidodemostradaeneltratamientodeanimalescondosis

diariasde2mg/kgenvacasgestantes.Suseguridadtambiénhasidodemostradaenlechones

yternerosamamantadosporcerdasyvacasentratamiento.

Laseguridaddelmedicamentoa8mg/Kgnohasidodeterminadaenvacasgestanteso

ternerosamamantadosporvacasentratamiento.Porlotantosedebeutilizarsegúnla

evaluaciónbeneficio/riesgorealizadaporelveterinarioresponsable.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Sobredosificación(síntomas,medidasdeemergencia,antídotos),encasonecesario

Nosehanobservadoningúnsignodesobredosificacióndespuésdelaadministracióndetres

vecesladosisrecomendada.

Lossíntomasdesobredosificacióndemarbofloxacinosondesórdenesneurológicosagudos

quetendríanquesertratadossintomáticamente.

Incompatibilidades

Nomezclarconotrosmedicamentos

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlanormativavigente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

12defebrerode2013

15.OTRAINFORMACIÓN

Lasolucióninyectableestádisponibleenvialesdevidriode50ml,100mly250mlencajas.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos

Paracualquierinformacióndelmedicamento,porfavor,contacteconelrepresentantelocaldel

titular.