Manol

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Schweres Magnesiumoxid

Disponible desde:

Schwarz Pharma Deutschland GmbH (8011718)

Designación común internacional (DCI):

Heavy magnesium oxide

formulario farmacéutico:

Hartkapsel

Composición:

Teil 1 - Hartkapsel; Schweres Magnesiumoxid (00186) 403 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2005-01-27

Ficha técnica

1
14.12.2006
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Manol
Wirkstoff: Schweres Magnesiumoxid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält:
Schweres Magnesiumoxid 403 mg, entsprechend 243 mg (10 mmol) Magnesium
Sonstige Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln (dunkelgraues Oberteil und weißes Unterteil) mit
weißlichem bis cremefarbigem
Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nachgewiesener Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der
Muskeltätigkeit
(neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene und Jugendliche _
1mal täglich 1 Kapsel, bei Bedarf auch 2mal täglich 1 Kapsel
einnehmen.
_Kinder ab 6 Jahren _
1mal täglich 1 Kapsel einnehmen.
Kapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (ca. 1 Glas Wasser)
einnehmen.
Eine zeitliche Begrenzung der Einnahme ist nicht vorgesehen. Eine
Therapiedauer von min-
destens 3 Monaten ist empfehlenswert.
4.3
GEGENANZEIGEN
MANOL darf nicht eingenommen werden:

bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der
sonstigen Be-
standteile

bei schweren Nierenfunktionsstörungen

bei Myasthenia gravis

bei Zusammenbruch des Reizleitungssystems im Herzen (AV-Block)
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Keine
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Aminoglykosid-Antibiotika, Cisplatin und Cyclosporin A beschleunigen
die Auscheidung von
Magnesium.
Magnesium, Eisen, Fluoride und Tetracycline beeinflussen sich
gegenseitig in ihrer Resorp-
tion.
MANOL sollte deshalb nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln, die die
oben genannten Wirkstoffe
enthalten, eingenommen werden.
2
14.12.2006
4.6
ANWENDUNG WÄHREND SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Epidemiologische Untersuchungen zur Supplementierung von Magnesium in
der Schwan-
gerschaft lassen keine unerwünschten Wirkungen von Magnesium auf die
Schwangers