País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MOCLOBEMIDA
MEDA PHARMA S.L.
N06AG02
MOCLOBEMIDA
150 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
MOCLOBEMIDA 150 mg
VÍA ORAL
con receta
Moclobemida
MANERIX 150 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA., 100 comprimidos Autorizado 01/02/1992 No Comercializado - MANERIX 150 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA., 30 comprimidos Autorizado 01/02/1992 Comercializado
Autorizado
1992-02-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MANERIX 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA moclobemida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Manerix y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Manerix 3. Cómo tomar Manerix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Manerix 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MANERIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Manerix contiene el principio activo moclobemida que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antidepresivos. La moclobemida aumenta los niveles de sustancias responsables de la transmisión de los impulsos nerviosos dentro del cerebro. El incremento de estos niveles, hasta los valores normales, ayuda a la mejoría de su depresión. Manerix está indicado para la depresión mayor. Si sufre depresión, puede tener humor depresivo y/o pérdida de interés o placer en sus actividades habituales, también puede experimentar uno o más de los siguientes síntomas: aumento o pérdida significante de peso sin ponerse a dieta, alteraciones del sueño, inquietud, apatía, pérdida de energía, sentimientos de inutilidad, sentimientos de excesiva o innecesaria culpabilidad o pérdida de concentración. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MANERIX NO TOME MANERIX - Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si está tomando medicamentos que contengan Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Manerix 150 mg comprimidos recubiertos con película. Manerix 300 mg comprimidos recubiertos con película. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Manerix 150 mg contiene 150 mg de moclobemida. Cada comprimido de Manerix 300 mg contiene 300 mg de moclobemida. Excipiente(s) con efecto conocido Manerix 150 mg contiene 148 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Manerix 300 mg contiene 26,5 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la depresión mayor. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada de moclobemida es de 300-600 mg/día, generalmente dividida en 2-3 tomas administradas después de las comidas. La dosis inicial es de 300 mg diarios y puede aumentarse hasta 600 mg/día dependiendo de la gravedad de la depresión. La dosis no debe aumentarse hasta después de la primera semana, ya que la biodisponibilidad aumenta durante este período (ver sección 5.2). La respuesta individual puede hacer posible una reducción de la dosis diaria. _INSTRUCCIONES PARA DOSIFICACIONES ESPECIALES _ _ _ Cuando el metabolismo hepático está reducido, ya sea a causa de una hepatopatía o por efecto de un fármaco que inhibe la actividad monooxigenásica microsómica (p.ej.: cimetidina), la dosis diaria de Manerix debe ser reducida a la mitad o a un tercio (ver secciones 4.5 y 5.2). 2 de 10 No son necesarios ajustes especiales de la dosis de Manerix en pacientes con función renal reducida, aunque en estos pacientes es esperable un rango más amplio de concentraciones plasmáticas en estado estacionario. _Pacientes de edad avanzada _ Los pacientes ancianos no requieren un ajuste especial de la dosis. _Población pediátrica _ Manerix no está recomendado para su uso en niños debido a la ausencia de datos sob Leer el documento completo