MAMIYET V-57

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MAMIYET V-57 SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • STAPHYLOCOCCUS AUREUS INACTIVADO, CEPA 31885 MIN. 1.43 LOG10U ELISA
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con un vial de 5 ml (1 dosis), Caja con un vial de 20 ml (4 dosis), Caja con un vial de 100 ml (20 dosis), Caja con un blis
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MAMIYET V-57 SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino
  • Área terapéutica:
  • Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 10 HORAS; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Bovino: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Bovino: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Bovino: MAMITIS; Contraindicaciones especie Todas: FIEBRE; Contraindicaciones especie Todas: ESTRES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 583384 Autorizado, 583385 Autorizado, 583386 Autorizado, 583387 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3057 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

MAMIYETV-57Suspensióninyectableparabovino

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

LABORATORIOSSYVAS.A.U.

Av.PárrocoPabloDíez,49-57

24010LEÓN

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

LABORATORIOSSYVAS.A.U.

ParqueTecnológicodeLeón

Av.Portugals/nparcelasM15-M16

24009LEÓN

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MAMIYETV-57suspensióninyectableparabovino

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Cadadosis(5ml)contiene:

Sustanciasactivas:

StaphylococcusaureusinactivadocepaATCC31885 >1.43log

ELISA*

StreptococcusagalactiaeinactivadocepaATCC7077 >1.56log

ELISA*

StreptococcusdysgalactiaeinactivadocepaATCC27957 >1.37log

ELISA*

ArcanobacteriumpyogenesinactivadocepaATCC8104 >1.62log

ELISA*

TítulomediodeELISAobtenidoenconejostraslaadministraciónde1mldevacuna

Adyuvante:

HidróxidodeAluminio(Al 3+ ) 12,95mg

Excipiente:

Fenol(Conservante) 13,5mg

4. INDICACIÓNDEUSO

ParalainmunizaciónactivadelganadobovinofrentealamamitiscausadaporStaphylococcus

aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae y Arcanobacterium

(Corynebacterium)pyogenes.

Lainmunidadseadquierealasdossemanasdecompletadalaprimovacunaciónysemantiene

durante6meses.

5. CONTRAINDICACIONES

Novacunaranimalesenfermos,estresados,conhipertermiaoinmediatamenteantesdeser

transportados.

6. REACCIONESADVERSAS

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Enmuyrarasocasionessepuedenproducirreaccionesalérgicas,encuyocasoserecomienda

lainstauracióndeuntratamientoabasedeanihistamínicosocorticosteroides.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversas

duranteuntratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasos

aislados).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍASDEADMINISTRACIÓN

Agitarelmedicamentoantesdesuutilización.

Ladosisdeaplicaciónserá,entodosloscasosde5mlporanimalporvíasubcutáneaen

animalessanosenlactación.

Primovacunación: aplicardosdosisconunintervalode21a25días.

Revacunación:aplicarunadosiscada6-7meses.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Únicamentesevacunaránanimalessanos.

Respétenselascondicioneshabitualesdeasepsiadurantelavacunación.

Agitarelmedicamentoantesdesuutilización

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).

Nocongelar.

Conservarenelembalajeoriginal.

Protegerdelaluz.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlacaja

despuésdeCAD.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Ninguna.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Únicamentesevacunaránanimales.

Respétenselascondicioneshabitualesdeasepsiadurantelavacunación.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

Gestación:

Puedeutilizarsedurantelagestación.

Lactancia:

Puedeutilizarsedurantelalactancia.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadnilaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Enlaspruebasdeinocuidadsehaprobadoladosificacióndobledelarecomendada,sin

ningúnefectonocivo.

Incompatibilidades:

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinariocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Junio2014

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialde5ml(1dosis).

Cajacon1vialde20ml(4dosis)

Cajacon1vialde100ml(20dosis)

Cajacon1blístercon4vialesde5ml(1dosis)

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Númerodeautorizacióndecomercialización:3057ESP

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseal

representantelocaldeltitulardelaautorizacióndecomercialización.