MAMIYET V-57 SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

STAPHYLOCOCCUS AUREUS INACTIVADO, CEPA 31885

Disponible desde:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Código ATC:

QI02AB

Designación común internacional (DCI):

STAPHYLOCOCCUS AUREUS INACTIVATED, STRAIN 31885

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con un vial de 5 ml (1 dosis), Caja con un vial de 20 ml (4 dosis), Caja con un vial de 100 ml (20 dosis), Caja con un blis

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino

Área terapéutica:

Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)

Resumen del producto:

Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: ESTRES; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 583384 Autorizado, 583385 Autorizado, 583386 Autorizado, 583387 Autorizado, 583384 Suspenso, 583385 Suspenso, 583386

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
MAMIYET V-57 Suspensión inyectable para bovino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS SYVA S.A.U.
Av. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 LEÓN
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS SYVA S.A.U.
Parque Tecnológico de León
Av. Portugal s/n parcelas M15-M16
24009 LEÓN
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MAMIYET V-57 suspensión inyectable para bovino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (5 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Staphylococcus aureus_ inactivado cepa ATCC 31885_ _
_ _
> 1.43 log
10
ELISA*
_Streptococcus agalactiae_ inactivado cepa ATCC 7077_ _
_ _
> 1.56 log
10
ELISA*
_Streptococcus dysgalactiae_ inactivado cepa ATCC 27957 _ _
> 1.37 log
10
ELISA*
_Arcanobacterium pyogenes _inactivado cepa ATCC 8104
> 1.62 log
10
ELISA*

Título medio de ELISA obtenido en conejos tras la administración de
1 ml de vacuna
ADYUVANTE:
Hidróxido de Aluminio (Al
3+
)
12,95 mg
EXCIPIENTE:
Fenol (Conservante)
13,5 mg
4.
INDICACIÓN DE USO
Para la inmunización activa del ganado bovino frente a la mamitis
causada por _Staphylococcus _
_aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae y
Arcanobacterium (Corynebac-_
_terium) pyogenes._
La inmunidad se adquiere a las dos semanas de completada la
primovacunación y se mantiene
durante 6 meses.
5.
CONTRAINDICACIONES
No vacunar animales enfermos, estresados, con hipertermia o
inmediatamente antes de ser
transportados.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En muy rar

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
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ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
_ _
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MAMIYET V-57 Suspensión inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (5 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Staphylococcus aureus_ inactivado, cepa ATCC 31885 _ _
> 1.43 log
10
ELISA.*
_Streptococcus agalactiae_ inactivado, cepa ATCC 7077 _ _
> 1.56 log
10
ELISA.*
_Streptococcus dysgalactiae_ inactivado cepa ATCC 27957 > 1.37 log
10
ELISA.*
_Arcanobacterium pyogenes _inactivado_ _cepa ATCC 8104
> 1.62 log
10
ELISA.*
* Título medio de ELISA obtenido en conejos tras la administración
de 1 ml de vacuna
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio (Al
3+
)_ _
_ _
12,95 mg
EXCIPIENTE:
Fenol (Conservante)
13,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
_Suspensión inyectable _
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa del ganado bovino frente a la mamitis
causada por _Staphy-_
_lococcus aureus_, _Streptococcus agalactiae_, _Streptococccus
dysgalactiae_ y _Arcanobacte-_
_rium_ (_Corynebacterium) pyogenes_.
La inmunidad se adquiere a las dos semanas de completada la
primovacunación y se
mantiene durante 6 meses.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No vacunar animales enfermos, estresados, con hipertermia o
inmediatamente antes de
ser transportados.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Únicamente se vacunarán animales sanos.
Respétense las condiciones habituales de asepsia durante la
vacunación.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
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PRODUCTOS SANITARIOS
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Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el