MAMIYET O Y C 57 SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

STAPHYLOCOCCUS AUREUS INACTIVADO, CEPA NCTC 1803

Disponible desde:

LABORATORIOS SYVA SA

Código ATC:

QI03AB

Designación común internacional (DCI):

STAPHYLOCOCCUS AUREUS INACTIVATED, STRAIN NCTC 1803

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

STAPHYLOCOCCUS AUREUS INACTIVADO, CEPA NCTC 1803 1.45 LOG10U ELISA

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 50 ml (25 dosis), Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis), Caja con 1 vial de 250 ml (125 dosis)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Ovino; Caprino

Área terapéutica:

Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasmas, toxoides y clamidia)

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 10 HORAS; Indicaciones especie Caprino: Inmunización frente a mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Caprino: Inmunización frente a mastitis producida por Staphylococcus aureus; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 2: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Reacciones adversas especie 3: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 582087 Autorizado, 582088 Autorizado, 582089 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MAMIYET O Y C 57
Suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis (2 ml) contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
_Staphylococcus aureus _inactivada, cepa NCTC 1803.................
≥1,45 log
10
ELISA*_ _
*Título medio de ELISA obtenido tras la administración de la vacuna
en conejos
ADYUVANTE:
Hidróxido de Aluminio (Al
3+
) .................................................. 5,18 mg
EXCIPIENTE:
Fenol
(conservante).................................................................
5,4 mg
La suspensión ha de ser de color blanco amarillento, fácilmente
homogeneizable por agitación.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Ovino y caprino.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa del ganado ovino y caprino frente a la
mamitis gangrenosa producida por
_Staphylococcus aureus_.
Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después de completada la
primovacunación
Duración de la inmunidad: 6 meses
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Respétense las condiciones habituales de asepsia durante la
vacunación.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Deberá administrar el medicamento con precaución para evitar la
autoinyección accidental.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o
la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia
Interacción con otros medicamentos y otras formas de intera

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MAMIYET O Y C 57
Suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
_ _
PRINCIPIO ACTIVO:
_Staphylococcus aureus_ inactivada, cepa NCTC_ _1803.................
>1,45 log
10
ELISA*
*Título medio de ELISA obtenido tras la administración de la vacuna
en conejos
ADYUVANTE:
Hidróxido de Aluminio (Al
3+
) .................................................. 5,18 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fenol (conservante)
5,4 mg
Cloruro de potasio
Cloruro de sodio
Fosfato disódico anhidro
Dihidrogenofosfato de potasio
Agua para preparaciones inyectables
La suspensión ha de ser de color blanco amarillento, fácilmente
homogeneizable por agitación.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino y caprino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa del ganado ovino y caprino frente a la
mamitis gangrenosa producida por
_Staphylococcus aureus_.
Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después de completada la
primovacunación
Duración de la inmunidad: 6 meses
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Respétense las condiciones habituales de asepsia durante la
vacunación.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Deberá administrar el