Maltofer Sirup

País: Suiza

Idioma: italiano

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
01-08-2021

Ingredientes activos:

ferro(III)

Disponible desde:

Vifor (International) Inc.

Código ATC:

B03AB05

Designación común internacional (DCI):

iron(III)

formulario farmacéutico:

Sirup

Composición:

ferrum(III) 10 mg ut ferri oxidum polymaltosatum, saccharum 200 mg, sorbitolum liquidum non cristallisabile corresp. sorbitolum 280 mg, E 218 0.583 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.167 mg, ethanolum 96 per centum 3.25 mg, natrii hydroxidum, aromatica (Sahne) cum propylenglycolum, aqua purificata, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp., ethanolum 0.4 % V/V et natrium ca. 1 mg.

clase:

D

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Anemia da carenza di ferro in caso di accertata Carenza di ferro

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

1971-02-09

Información para el usuario

                                PATIENTENINFORMATION
Maltofer® Sciroppo
Vifor (International) AG
Che cos'è lo sciroppo Maltofer e quando si usa?
Lo sciroppo Maltofer è un preparato a base di ferro che viene
impiegato per il trattamento della
carenza di ferro senza anemia (carenza di ferro latente) e dell'anemia
sideropenica (anemia da
carenza marziale).
Il ferro è una sostanza fondamentale per la fabbricazione
dell'emoglobina, del pigmento rosso dei
muscoli e degli enzimi contenenti ferro. La carenza di ferro può
comportare i seguenti disturbi
generali: aumento della stanchezza, diminuzione delle capacità
intellettuali, irritabilità, irrequietezza,
mal di testa, perdita dell'appetito, diminuzione delle difese
immunitarie, pallore evidente, erosioni
agli angoli della bocca, pelle secca, fragilità dei capelli e delle
unghie.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Prima di iniziare ad assumere lo sciroppo Maltofer, il medico dovrà
confermare, con esami adeguati,
il livello ematico di ferro ed emoglobina. Se i sintomi non sono
dovuti a mancanza di ferro, lo
sciroppo Maltofer non è efficace.
Il suo medico verificherà con controlli regolari i progressi ottenuti
con il trattamento e forse
richiederà anche esami del sangue. Questo è un normale modo di
procedere e lei non dovrà
preoccuparsi ulteriormente. Consulti il suo medico qualora non ci sia
stato un miglioramento dei suoi
disturbi entro 3 settimane.
Quando non si può assumere lo sciroppo Maltofer?
·In caso di nota ipersensibilità (allergia) o intolleranza al
principio attivo complesso di ferro(III)
idrossi polimaltosio o ad una qualsiasi delle sostanze ausiliari
(vedasi la sezione «Cosa contiene lo
sciroppo Maltofer?»);
·In presenza di eccesso di ferro nell'organismo (ad esempio in caso
di malattie rare da accumulo di
ferro che portano a depositi di ferro nei tessuti);
·In caso dei cosiddetti disturbi nell'utilizzazione del ferro (quando
l'anemia è dovuta ad esempio ad
una carente utilizzazione del ferro);
·Nei casi di anemia non dovuta a carenza di 
                                
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Ficha técnica

                                Maltofer®
Vifor (International) Inc.
Composizione
Principi attivi
Maltofer contiene ferro sotto forma di complesso di ferro(III) idrossi
polimaltosio.
Sostanze ausiliarie
Compresse masticabili Maltofer contengono: talco, macrogol 6000,
idrolizzato di amido anidro,
cellulosa microcristallina, aroma di cioccolato, sodio ciclamato,
vanillina, cacao in polvere. Contiene
10 mg di sodio per compressa masticabile.
Gocce orali Maltofer contengono: saccarosio 50 mg,
metile-4-idrossibenzoato sodico (E219) 2 mg,
propile-4-idrossibenzoato sodico (E217) 0.22 mg, aroma di panna
(contiene glicole propilenico), sodio
idrossido, acqua depurata. Contiene ca. 5 mg di sodio per ml.
Sciroppo Maltofer contiene: saccarosio 200 mg, sorbitolo 280 mg,
metile-4-idrossibenzoato (E218)
0.583 mg, propile-4-idrossibenzoato (E216) 0.167 mg, etanolo 96% 3.25
mg, aroma di panna (contiene
glicole propilenico), sodio idrossido, acqua depurata. Contiene ca. 1
mg di sodio e lo 0,4% di etanolo per
ml.
Soluzione orale in contenitore monodose Maltofer contiene: saccarosio
500 mg, sorbitolo 700 mg,
metile-4-idrossibenzoato sodico (E219) 7,7 mg,
propile-4-idrossibenzoato sodico (E217) 0.85 mg,
aroma di panna (contiene glicole propilenico), sodio idrossido, acqua
depurata. Contiene ca. 10 mg di
sodio per 5 ml (=contenitore monodose).
Compresse rivestite con film Maltofer contengono: macrogol 6000,
cellulosa microcristallina,
crospovidone, magnesio stearato, rivestimento: ipromellosa,
idrossipropilcellulosa, macrogol 6000,
titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172), ferro ossido
rosso (E172). Contiene 9 mg di sodio per
compressa rivestita.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
·1 compressa masticabile Maltofer contiene 100 mg di ferro.
·1 ml di gocce orali, soluzione Maltofer (= 20 gocce) contiene 50 mg
di ferro.
·1 ml di sciroppo Maltofer contiene 10 mg di ferro.
·1 soluzione orale in contenitore monodose Maltofer (= 5 ml) contiene
100 mg di ferro.
·1 compressa rivestita Maltofer contiene 100 mg di ferro.
Indicazioni/
                                
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